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2026-03-26 20:31
48毫克1期數據證明DA-1726具有潛在的同類最佳特徵,體重減輕9.1%、血糖控制改善和直接肝臟受益
計劃進行的第1期第3部分為期16周的劑量研究,以評價48毫克(1步)和64毫克(2步)方案已獲得倫理委員會批准;預計將於2026年4月啟動,數據預計將在第四季度發佈
年終現金和現金等值項目以及2026年1月起的收益1,030萬美元公開募股預計將為公司提供資金直至2026年第四季度
馬薩諸塞州劍橋2026年3月26日/美通社/ -- MetaVia Inc.(納斯達克:MTVA)是一家專注於轉化心臟代謝疾病的臨牀階段生物技術公司,今天公佈了截至2025年12月31日的年度財務業績,並提供了公司戰略更新。
「今年,我們在推進心臟代謝產品組合方面取得了重大進展,其中包括今年1月發佈的積極數據,該數據來自第一階段延長的8周、非滴度48毫克先導資產DA-1726隊列,DA-1726是一種新型雙重催產素(OXM)類似物激動劑,充當胰高血糖素樣肽-1受體(GLP 1 R)和胰高血糖素受體(GCGR),用於治療肥胖和相關代謝疾病,」MetaVia首席執行官Hyung Heon Kim説道。「這些結果表明,早期體重減輕幅度強勁,腰圍在統計學上顯着下降,葡萄糖控制的大幅改善,肝臟硬度有意義地下降,所有這些都是在沒有調整的情況下實現的,並且具有良好的安全性和耐受性。我們相信,這種減肥、血糖控制、直接肝臟益處和耐受性的組合使DA-1726有意義地區分開來,並支持其在肥胖和更廣泛的心臟代謝疾病中提供一流的表現的潛力。重要的是,DA-1726得到了不斷增長的知識產權保護,其中包括美國和國際上39項已授予和未決的專利,至少提供到2041年的保護。"
「繼第一階段數據公佈后,我們在1月份加強了資產負債表,承銷公開募股的總收益達到930萬美元,為推進DA-1726計劃提供了額外資本。最近獲得了邁阿密臨牀藥理學的機構審查委員會(RB)批准,我們預計將在1期第3部分、為期16周的劑量調整研究中開始給藥,評估一步增加至48毫克,並在4月份使用兩步方案增加至64毫克,預計數據將在2026年第四季度發佈。"
Kim先生繼續説道:「除了DA-1726之外,我們繼續推進vanoglipel(DA-1241),這是一種新型G-蛋白偶聯受體119(MRP 119)激動劑,並在美國肝臟疾病研究協會(AASLD)The Liver Meeting® 2025上展示了積極的2a期數據,強調了血糖控制方面的臨牀有意義的改善,16周內的肝臟健康和血漿脂質組學特徵。與此同時,我們使用DeepMatcher®人工智能(AI)平臺與Syntekabio合作的結果證實了強烈的炎症和心臟代謝目標參與,進一步支持了vanoglipel在MASH和可能在2型糖尿病中的開發。我們相信,隨着我們進入2026年,這兩個項目將使MetaVia處於下一代心臟代謝創新的最前沿。"
2025年第四季度及后續亮點
預期的臨牀治療
第四季度財務和運營業績
關於MetaVia MetaVia Inc.是一家專注於轉化心臟代謝疾病的臨牀階段生物技術公司。該公司目前正在開發DA-1726用於治療肥胖,並正在開發vanoglipel(DA-1241)用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)。DA-1726是一種新型的胃酸調節素(OXM)類似物,作為胰高血糖素樣肽-1受體(GLP 1 R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑發揮作用。OXM是一種天然存在的腸道激素,可激活GL 1 R和GCGR,從而減少食物攝入,同時增加能量消耗,因此與選擇性GL 1 R激動劑相比,可能會導致更好的體重減輕。在肥胖症的I期多次遞增劑量(MAD)試驗中,DA-1726顯示出最佳的減肥,血糖控制和腰圍縮小潛力。Vanoglipel是一種新型G蛋白偶聯受體119(GPR 119)激動劑,可促進關鍵腸道肽GLP-1、GIP和PYY的釋放。在臨牀前研究中,vanoglipel顯示出對肝臟炎症、脂質代謝、體重減輕和葡萄糖代謝的積極作用,減少肝臟脂肪變性、肝臟炎症和肝纖維化,同時還改善葡萄糖控制。在一項2a期臨牀研究中,vanoglipel除了具有降血糖作用外,還表現出直接的肝臟作用。
欲瞭解更多信息,請訪問www.metaviatx.com。
前瞻性聲明本新聞稿中的某些聲明可能被視為1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性聲明。諸如「相信」、「預期」、「預期」、「可能」、「將」、「應該」、「尋求」、「大約」、「潛在」、「打算」、「項目」、「計劃」、「估計」或這些詞語的否定詞或其他類似術語(以及其他涉及未來事件、條件或情況的詞語或表述)旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於當前預期和假設的關於未來事件的預測、預測和其他陳述,因此存在風險和不確定性。許多因素可能導致實際未來事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於與MetaVia淨虧損歷史相關的風險、現有現金是否足以為運營提供資金和籌集額外資本;不利的全球經濟狀況; MetaVia執行其商業戰略的能力;監管提交的時間軸;能夠通過MetaVia當前和未來候選產品的開發步驟獲得監管批准;能夠實現與Dong-A ST Co. Ltd.的許可協議的好處,包括對MetaVia未來財務和運營結果的影響; MetaVia的合同製造商、臨牀研究合作伙伴和其他參與開發MetaVia當前和未來候選產品的人的合作; MetaVia的候選產品與任何其他與其結合進行治療的產品之間潛在的負面相互作用; MetaVia及時啟動和完成臨牀試驗的能力; MetaVia為其臨牀試驗招募受試者的能力; MetaVia從MetaVia的臨牀試驗中獲得的結果是否與臨牀前和之前臨牀試驗的結果一致;與許可協議相關的成本的影響(已知和未知),包括與許可協議相關的任何訴訟或監管行動的成本;適用法律、法規或納斯達克上市規則變化的影響;對MetaVia股價變化的影響;以及MetaVia向證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性,包括MetaVia最近的10-K表格年度報告。前瞻性陳述僅限於做出之日。MetaVia不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。
聯繫人:
Meta Via Marshall H. Woodworth首席財務官+1-857-299-1033 marshall. metaviatx.com
Rx Communications Group Michael Miller +1-917-633-6086 mmiller@rxir.com
- 需要遵循的表格-
Meta Via Inc.
綜合資產負債表
(未經審計-單位:千,份額和每股金額除外)
截至12月31日,
2025
2024
資產
流動資產
現金及現金等價物
$
10,278
$
16,017
預付費用和其他流動資產
597
55
流動資產總額
10,875
16,072
財產和設備,淨值
17
34
使用權資產
210
133
其他資產
21
21
總資產
$
11,123
$
16,260
負債和股東權益
流動負債
應付賬款
$
1,060
$
3,879
臨牀試驗應計負債
79
1,696
應計費用和其他流動負債
993
785
認股權證負債
136
361
關聯方應付款
3,312
1,472
短期租賃負債
68
78
流動負債總額
5,648
8,271
租賃負債,長期
142
58
總負債
5,790
8,329
承付款和意外開支
股東權益
優先股,每股面值0.001美元;截至2025年12月31日和2024年12月31日,授權10,000,000股,無已發行或發行在外的股份
-
-
普通股,每股面值0.001美元,截至2025年和2024年12月31日已授權100,000,000股;截至2025年和2024年12月31日已發行和發行股票分別為2,308,294股和785,194股
2
1
借記資本公積
154,161
十四萬三千七百八十七
累計赤字
(148,830)
(135,857)
股東權益總額
5,333
7,931
負債和股東權益總額
$
11,123
$
16,260
Meta Via Inc.
綜合經營報表
(未經審計-單位:千,份額和每股金額除外)
截至12月31日的一年,
2025
2024
業務費用
研發
$
6,802
$
21,553
一般及行政
6,906
7,256
總運營支出
一萬三千七百零八
28,809
經營虧損
(13,708)
(28,809)
其他收入
認購證負債公允價值變動收益
225
297
利息收入
510
920
其他收入總額
735
1,217
所得税前損失
(12,973)
(27,592)
所得税撥備
-
-
淨虧損
(12,973)
(27,592)
每股普通股損失,基本股和稀釋股
$
(7.35)
$
(39.13)
普通股加權平均股,基本股和稀釋股
1,766,026
705,193
查看原創內容下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/metavia-reports-year-end-2025-financial-results-and-provides-corporate-update-302725141.html
來源:MetaVia Inc.