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2026-03-26 19:12
Lifecore Biomedical公司(納斯達克股票代碼:LFCR)(「Lifecore」)是一家完全集成的注射劑合同開發和製造組織(「CDMO」),今天宣佈已與一家現有的美國生物製藥客户簽署了兩項CDMO製造服務協議。該客户是一家公開交易的美國-這家總部位於製藥公司,已成功開發出多種已上市的產品,並繼續推進商業化進程。
其中一項協議是商業場地轉讓,根據該協議,Lifecore將生產目前上市的產品,該產品迄今為止一直由另一家CDMO生產。雖然該協議是與現有客户簽署的,但這是Lifecore的新產品。該公司將提供技術轉讓服務,包括商業規模的工藝性能認證(「PQ」)批次。成功完成所有監管要求后,協議要求Lifecore啟動該產品的商業生產。
與同一現有客户簽訂的第二份協議規定了服務的擴展。Lifecore目前以一種形式生產這種商業產品,用於治療眼科相關疾病,現在將開始以第二種輸送系統生產它。這種額外的交付方式目前在歐洲製造。