惠及2億更年期女性——李氏大藥廠普拉睾酮陰道栓（茵若颯）正式獲批！

李氏大藥廠控股有限公司（簡稱：李氏大藥廠或李氏集團，股份編號：00950.HK）又一5.1類進口新葯普拉睾酮陰道栓（茵若颯）正式獲得國家藥品監督管理局批准，獲批用於治療具有中重度症狀（不包括泌尿系症狀）的絕經后女性外陰陰道萎縮。該產品已在全球美歐等主要市場獲批上市，是全球首個非外用雌激素治療更年期的專利藥物。

第七次人口普查數據顯示，我國45-65歲女性人口規模已超2.1億，其中超過50%的絕經后女性存在不同程度的更年期生殖泌尿綜合徵症狀，既往因缺乏安全有效的專用治療藥物，臨牀就診率不足10%，大量患者的生活質量受到嚴重影響。普拉睾酮陰道栓（茵若颯）的獲批，為國內近2億絕經后女性提供了更安全、有效的臨牀治療新選擇。

普拉睾酮陰道栓（茵若颯）的作用機制與傳統外用雌激素存在本質區別：經陰道給藥后，普拉睾酮僅在陰道局部轉化為人體所需的低劑量雌激素和雄激素，雌雄雙效，全面改善陰道萎縮、乾澀、反覆感染等症狀，避免了傳統激素治療可能帶來的全身暴露風險，更適合更年期女性使用。普拉睾酮陰道栓（茵若颯）獲批，填補了國內GSM雌雄雙激素治療機制的空白，促進國內更年期女性生殖健康管理水平與國際進一步接軌。

作為全球上市超10年的成熟產品，普拉睾酮陰道栓（茵若颯）已在美國、歐盟等多個國家和地區累計超過千萬使用者，在全球已完成6項Ⅲ期臨牀試驗，累計納入超過2500名受試患者，載入國內外教科書指南共識。

普拉睾酮陰道栓（茵若颯）的獲批不僅是李氏大藥廠在女性健康管線的重要里程碑，更標誌着國內更年期治療理念將從"單雌治療"向"雌雄雙激素治療"突破，為國內GSM患者提供治療新選擇，對提升我國女性全生命周期健康管理水平具有重要意義。

國家統計局人口普查.cn/sj/pcsj/rkpc/d7c/

《婦產科學》人民衞生出版社第十版

《中國絕經管理與絕經激素治療指南2023版》

《中國女性乳腺癌患者絕經生殖泌尿綜合徵管理專家共識（2024年版）》

《絕經生殖泌尿綜合徵臨牀診療專家共識》

(李氏大藥廠 動態寶)