電話會總結 ｜ Absci(ABSI)2025財年Q4業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Absci業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** 2025年第四季度營收為70萬美元，主要來源於合作項目的進展。 **費用支出：** - 研發費用為2,530萬美元，主要用於內部項目推進，特別是ABS-101和ABS-201的臨牀前及臨牀開發 - 銷售、一般及行政費用為860萬美元 **現金狀況：** 截至2025年12月31日，現金、現金等價物及有價證券總額為1.443億美元 **其他收益：** 公司通過或有對價結算獲得510萬美元收益，產生870萬美元無限制現金 ## 2. 財務指標變化 **營收變化：** 實錄中未提供上年同期營收對比數據 **費用同比變化：** - 研發費用從上年同期的1,840萬美元增長至2,530萬美元，增幅約37.5%，主要由於內部項目活動增加 - 銷售、一般及行政費用從上年同期的880萬美元小幅下降至860萬美元，降幅約2.3% **現金流變化：** 現金及等價物從2025年9月30日的1.525億美元下降至2025年12月31日的1.443億美元，季度淨消耗約820萬美元 **盈利狀況：** 實錄中未披露具體的淨利潤、毛利率等盈利指標數據 **資金充足性：** 管理層表示現有現金足以支持公司運營至2028年

業績指引與展望

• 現金流與運營資金預期：截至2025年12月31日，公司現金、現金等價物及有價證券總額為1.443億美元，管理層明確表示現有資金足以支撐運營至2028年，為關鍵臨牀試驗節點提供充足的財務保障。

• 研發費用增長趨勢：第四季度研發費用為2530萬美元，較上年同期1840萬美元顯著增長37.5%，主要由ABS-101和ABS-201項目的臨牀前及臨牀開發成本推動，預計隨着ABS-201臨牀試驗推進，研發投入將持續保持高位。

• 銷售管理費用控制：第四季度銷售、一般及管理費用為860萬美元，較上年同期880萬美元略有下降，顯示公司在成本控制方面的有效管理，預計未來將維持相對穩定的費用水平。

• 營收結構與合作收入：第四季度營收70萬美元主要來自合作項目進展，公司正積極尋求非稀釋性資金來源，包括早期資產交易和大型製藥公司平臺合作，預期將為未來營收增長提供支撐。

• 或有對價收益影響：2025年公司通過或有對價結算獲得510萬美元收益，產生870萬美元無限制現金，這類一次性收益預計不會在未來期間重複出現。

• 資本配置效率優化：公司已將ABS-101、ABS-301和ABS-501項目定位為合作候選，專注資源投入ABS-201項目，預計將提高資本使用效率並降低整體開發成本。

• 臨牀試驗成本預期：管理層預計註冊性試驗的招募速度將顯著快於傳統適應症，且投資成本將明顯低於其他大型適應症的註冊性試驗，有助於控制未來臨牀開發支出。

• 商業化前期投資：隨着ABS-201接近概念驗證階段，公司已開始與皮膚科醫生、醫療美容中心等渠道建立關係，預計將逐步增加市場準備相關的投資支出。

分業務和產品線業績表現

• ABS-201是公司核心產品線，目前正在進行雄激素性脫發（AGA）的1/2a期臨牀試驗，已完成前三個單次遞增劑量隊列的給藥，安全性數據良好，預計2026年上半年公佈初步安全性和藥代動力學數據，下半年公佈13周概念驗證療效數據，2027年初公佈完整26周數據

• 公司將ABS-201擴展至子宮內膜異位症適應症，計劃2026年第四季度啟動2期臨牀試驗，該適應症全球約10%育齡女性受影響，目前缺乏FDA批准的疾病修飾療法，ABS-201針對非性激素通路，具有差異化安全性特徵

• 其他產品線包括ABS-101、ABS-301和ABS-501，公司認為這些項目更適合尋求合作伙伴開發，其中ABS-301和ABS-501屬於腫瘤學領域，ABS-101屬於免疫炎症領域，公司正與多家戰略合作方進行討論

• OriginOne AI平臺是公司核心技術平臺，能夠針對零先驗表位靶點進行從頭抗體設計，公司聲稱這是首個實現對零先驗表位進行全長抗體從頭設計的平臺，每個項目從AI設計到IND申請約需2年時間，投資約1500萬美元

• AGA市場機會方面，公司估計美國潛在可治療人羣約1500-1800萬，假設2-3年治療持續性，年治療患者量可達500-900萬，總可尋址市場規模可能超過250億美元，消費者調研顯示87%男性和69%女性表示極有可能或很有可能諮詢醫療專業人士

市場/行業競爭格局

• AGA（雄激素性脫發）市場競爭激烈，現有療法包括口服米諾地爾、非那雄胺等傳統藥物，新興競爭者如Veradermics的clascoterone和口服緩釋米諾地爾正在獲得市場關注，但這些產品均需每日或每日兩次給藥，存在療效變異性和副作用問題，為ABS-201的差異化定位提供了機會

• 內膜異位症領域競爭相對較少，目前FDA尚未批准任何疾病修飾療法，現有醫療和手術管理策略存在顯著侷限性，ABS-201針對非性激素通路的機制與現有激素療法形成差異化，競爭對手的抗催乳素受體抗體已在人體2期試驗中驗證了該機制的有效性

• AI藥物發現平臺競爭日趨激烈，製藥公司正大力投資內部AI能力建設，但Absci通過OriginOne平臺實現了業內首個針對零先驗表位的從頭全長抗體設計，相比行業標準4-6年、5000萬美元以上的開發成本，該公司僅用約2年時間、每個項目1500萬美元就將前兩個項目從AI設計推進到IND申請

• 抗體藥物發現領域存在技術壁壘，多數AI模型未公開披露方法，Absci通過發佈詳細的驗證方法和零先驗表位設計能力建立了技術差異化，平臺合作的價值顯著高於單一資產交易，為公司提供了多元化的商業化路徑選擇

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Absci業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 臨牀試驗風險：ABS-201仍處於早期臨牀階段（Phase 1/2a），僅完成前三個單次遞增劑量隊列，樣本量有限（約24名患者），安全性和有效性數據尚不充分，存在后續臨牀試驗失敗的風險。

• 監管審批不確定性：公司計劃與FDA討論從Phase 1/2a直接進入註冊性試驗的加速開發路徑，但監管機構最終批准存在不確定性，可能影響產品上市時間。

• 技術挑戰：投資者對抗體分子能否有效滲透到毛囊並抑制催乳素受體表達擔憂，儘管公司提供了動物模型數據，但人體內的生物分佈和靶點結合效果仍需驗證。

• 市場競爭加劇：雄激素性脫發領域出現新的競爭產品，如clascoterone和口服緩釋米諾地爾等，可能提高成功標準並影響ABS-201的市場定位。

• 商業化執行風險：公司預估的250億美元美國市場規模基於多項假設，包括監管批准、最終獲批標籤和競爭格局變化，實際市場機會可能與預期存在重大差異。

• 資金壓力：研發費用從1840萬美元增至2530萬美元，現金儲備從1.525億美元降至1.443億美元，雖然預計資金可支撐到2028年，但后續可能需要額外融資。

• 合作伙伴依賴：公司將ABS-101、ABS-301和ABS-501項目定位為尋求合作，但合作談判進展和條件存在不確定性，可能影響這些項目的推進。

• 疼痛評估複雜性：子宮內膜異位症臨牀試驗涉及疼痛評估，需要在試驗設計、研究中心選擇和安慰劑效應控制方面格外謹慎，增加了試驗執行難度。

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Sean McClain（創始人兼CEO）**：發言積極樂觀，多次使用"強勁"、"令人興奮"、"突破性"等正面詞匯。對ABS-201臨牀進展表現出高度信心，稱其為"潛在的範式轉換資產"。在談到競爭對手成功時表現出合作態度，認為這證明了市場需求的巨大。對公司AI平臺OriginOne的能力表現出自豪，強調其在業界的領先地位。整體語調充滿信心和前瞻性。

• **Zach Jonasson（CFO兼首席商務官）**：發言務實且充滿信心，在討論市場機會時使用具體數據支撐觀點。對ABS-201的商業前景表現出強烈樂觀，稱35-40根/平方釐米的毛發增長效果為"本壘打產品"。在談到合作伙伴關係時保持謹慎樂觀的態度，強調"做正確的交易而非僅僅做交易"。對公司財務狀況和現金流管理表現出穩健的信心。

• **Ronti Somerotne（首席醫療官）**：作為新加入的高管，發言謹慎但積極。對加入Absci表示"興奮"和"激動"，對ABS-201的臨牀試驗設計表示"印象深刻"。在討論安全性數據時保持專業謹慎，使用"令人鼓舞"等積極但不過度誇大的措辭。在回答技術問題時表現出專業自信，但適當保留了早期數據的不確定性。

分析師提問&高管回答

• # Absci Corporation 分析師情緒摘要 ## 1. 分析師提問：ABS-201的目標產品特徵和療效預期 **分析師提問**：Vamil Divan (Guggenheim Partners) 詢問ABS-201在療效方面的目標產品特徵，特別是相比現有米諾地爾等治療方案，作為注射型高端產品應達到什麼療效水平。 **管理層回答**：CEO Sean McClain和CFO Zach Jonasson表示，如果ABS-201能達到與高劑量口服米諾地爾相當的療效（每平方釐米35-40根毛發增長）並具備持久性，將是一個"本壘打產品"。結合其持久性和便利給藥的特點，這將創造一個全新的治療類別。 ## 2. 分析師提問：安全性數據的具體表現 **分析師提問**：Vamil Divan繼續詢問目前SAD隊列的安全性數據細節。 **管理層回答**：CMO Ronti Somerotne迴應稱，迄今為止未觀察到任何靶向或脱靶安全信號，安全性數據令人鼓舞，但強調試驗仍處於早期階段。 ## 3. 分析師提問：註冊試驗設計和合作夥伴關係進展 **分析師提問**：Brendan Smith (TD Cowen) 詢問註冊試驗是否會採用6個月的主要終點，以及與大型製藥公司的平臺合作談判進展。 **管理層回答**：Ronti表示尚未與FDA就III期試驗設計進行討論，將在13周中期數據后確定；Zach強調公司專注於達成正確的交易而非急於簽約，目前正在積極談判合適的交易結構。 ## 4. 分析師提問：資產組合的合作策略 **分析師提問**：Brian Chang (JPMorgan) 詢問ABS-101、ABS-301和ABS-501項目是否都將尋求合作伙伴。 **管理層回答**：Sean McClain確認由於專注於炎症免疫領域，腫瘤項目ABS-301和ABS-501更適合合作開發，同時公司正在建立炎症免疫管線，今年將有新的候選藥物提名。 ## 5. 分析師提問：藥物進入毛囊的能力 **分析師提問**：Alex (代表Kripa Devarakonda, Truist Securities) 詢問抗體分子進入毛囊抑制催乳素受體的能力。 **管理層回答**：Sean解釋雖然毛囊的生物分佈係數較其他組織低，但有充足的血流供應，動物實驗數據支持抗體能夠有效進入毛囊發揮作用。 ## 6. 分析師提問：與新興AGA治療方案的競爭定位 **分析師提問**：Debanjana Chatterjee (JonesTrading) 詢問相對於clascoterone和口服緩釋米諾地爾等新興治療方案，ABS-201的定位策略。 **管理層回答**：Sean認為這些新產品的成功證明了AGA巨大的未滿足醫療需求，ABS-201作為全新機制的產品，具有持久性和便利性優勢，定位為高端產品，與現有治療方案形成協同而非競爭關係。 ## 7. 分析師提問：子宮內膜異位症開發挑戰 **分析師提問**：Gil Blum (Needham) 詢問子宮內膜異位症藥物開發中疼痛評估的預期挑戰。 **管理層回答**：Ronti基於疼痛研究經驗，強調需要在試驗點選擇、患者篩選和安慰劑效應控制方面格外謹慎，因為最終評估依賴數值評分量表。 ## 8. 分析師提問：AI平臺的外部驗證和差異化 **分析師提問**：Sean Lammen (Morgan Stanley) 詢問OriginOne平臺相對於其他AI藥物發現公司的外部驗證情況和差異化優勢。 **管理層回答**：Sean強調製藥行業對AI的接受度很高，公司在零先驗表位設計方面的驗證工作是迄今最嚴格的，並且公開了方法學，這在行業中並不常見。 ## 9. 分析師提問：兩個適應症的市場機會比較 **分析師提問**：Charles Wallace (H.C. Wainwright) 詢問AGA和子宮內膜異位症兩個適應症的市場機會大小比較。 **管理層回答**：Sean表示兩個適應症都是巨大機會，子宮內膜異位症影響全球10%的育齡女性且診斷不足，AGA影響8000萬美國人，從市場規模看AGA可能更大，但兩者都是令人興奮的機會。 **總體分析師情緒**：分析師對ABS-201項目表現出高度關注和謹慎樂觀態度，重點關注療效預期、安全性數據、市場定位和商業化潛力。問題集中在技術可行性、競爭優勢和市場機會等核心投資關注點上，顯示出對公司技術平臺和主要資產的認真評估態度。

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