樂普生物扭虧為盈：2025年收入9.35億元，歸母淨利潤2.61億元

　　3月25日，樂普生物發佈2025年業績，全年收入約為人民幣9.35億元，約為2024年收入（人民幣3.68億元）的2.5倍；歸母淨利潤約為人民幣2.61億元，首次實現扭虧為盈；現金及現金等價物約為人民幣8.53億元，為2024年（約人民幣4.01億元）的兩倍以上；研發開支約為人民幣4.01億元，較2024年（約人民幣4.38億元）減少約8.5%。

　　具體而言，在國內商業化方面，樂普生物錄得銷售普佑恆 （普特利單抗注射液）及美佑恆 （注射用維貝柯妥塔單抗）的收入約人民幣5億元，較2024年錄得的銷售收入（人民幣3億元）大幅增加66.8%。

　　就許可業務而言，樂普生物已錄得收入約人民幣4.24億元，主要來自MRG007的對外授權及TCE資產的對外授權。

報告期內核心管線研發進展

• 全球首創EGFR靶向ADC美佑恆 （注射用維貝柯妥塔單抗）：於2025年10月獲得國家藥監局關於R/M NPC（復發/轉移性鼻咽癌）的上市批准；正在進行美佑恆 與普特利單抗聯合治療R/M NPC的III期臨牀試驗；正在進行美佑恆 單藥治療頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）的隨機、開放、多中心III期臨牀研究；正在進行美佑恆 聯合普特利單抗一線治療HNSCC的II期臨牀試驗；正在歐洲進行美佑恆 聯合普特利單抗治療LA-HNSCC的II期臨牀試驗；美佑恆 聯合普特利單抗術前治療LA-HNSCC患者的IND獲得CDE批准。

• CMG901（CLDN18.2 ADC）：阿斯利康正積極進行兩項III期臨牀試驗：一項為單藥治療晚期/轉移性胃或胃食管連接部腺癌，另一項為聯合卡培他濱和（或不聯合）rilvegostomig一線治療CLDN18.2陽性且HER2陰性的晚期/轉移性胃、胃食管連接部或食管腺癌。其中第二項已觸發4500萬美元的里程碑付款。

• MRG004A（TF ADC）：目前正在中國進行治療PDAC的III期臨牀試驗。已獲得CDE授予BTD；Ib期數據在2025年ESMO大會發布。

• CG0070（溶瘤病毒）：美國合作伙伴CG Oncology已完成全球多中心III期臨牀研究的患者入組；國內已啟動關鍵臨牀試驗的患者入組。2025年1月獲CDE授予BTD。

• MRG001（CD20 ADC）：正在進行一項II期臨牀研究，評估聯合BTK抑制劑治療DLBCL患者的療效。

• MRG006A（GPC3 ADC）：基於Hi-TOPi ADC平臺開發，具有全球首創（FIC）潛力，單藥正在中國進行鍼對HCC的II期臨牀試驗，並已獲得FDA的IND覈准及FTD、ODD認定。與PD-1+Avastin的聯用提現至一線。I期數據計劃在2026年ASCO大會發布。

• MRG007（CDH17 ADC）：針對消化道癌的創新性ADC，與合作伙伴ArriVent正同步進行針對實體瘤的全球多中心I期臨牀試驗。