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2026-03-25 23:14
GH Research PLC(納斯達克股票代碼:GHR)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於通過開發改變實踐的抑郁症治療方法來改變患者的生活,該公司今天宣佈了其治療難治性抑郁症(TRD)的2b期臨牀項目GH 001的兩篇同行評審出版物:主要試驗結果發表在《美國醫學會雜誌》精神病學雜誌上,一項新的分析表明,療效與既往治療失敗的次數無關。即將出版的《精神藥理學公報》。
這篇題為「GH 001與安慰劑治療難治性抑郁症患者」的同行評審文章今天發表在《美國醫學會精神病學》(DOI:10.1001/jamapsychiatry.2026.0096)上。該出版物包括美布福替寧在TRD患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照2b期試驗的完整結果,包括所有主要和次要療效終點、安全性和耐受性數據以及6個月開放標籤擴展的初步結果。這些結果之前曾以背線形式報告過。
在TRD中,多種治療方式的一個公認發現是,每次連續抗抑郁藥治療失敗后,緩解率都會顯着下降。這種模式在具有里程碑意義的STAR*D試驗中首次量化(請參閱下文關於STAR*D),代表了治療具有廣泛治療史的患者的根本挑戰。對第2b階段數據的新分析表明GH 001不遵循這種模式: