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2026-03-25 17:00
作者:貝殼社
醫藥行業的長周期里,從不缺乏孤注一擲的冒險。但真正能在資本周期的起伏中體面收場、甚至實現多方共贏的交易,往往更考驗企業掌舵者對時局的嗅覺與進退的智慧。
當吉利德宣佈收購康諾亞NewCo合作公司Ouro Medicines,以加速推進潛在同類最優(Best-in-Class)的T細胞接合器(TCE)藥物CM336/OM336的全球開發時,業內隨之泛起陣陣漣漪。此次交易金額包括16.75億美元首付款(可按慣例調整)和最高5億美元里程碑付款,總交易金額可達21.75億美元。交易完成后,康諾亞將不再持有Ouro Medicines的股權。
這並非一次簡單的資產倒手,而是一部關於底層科學攻堅、商業模式演化以及本土Biotech如何在巨頭環伺的全球牌桌上重新定位自己的現實主義微觀史。
1
紅海里的「分子捕手」
在人類對抗複雜疾病的漫長戰爭中,免疫療法無疑是過去十年里最耀眼的明星。CM336/OM336是由康諾亞自主研發的一款創新型TCE雙特異性抗體藥物。它的活性成分,是經過精巧設計的重組抗BCMA(B細胞成熟抗原)和CD3人源化雙特異性抗體。
你可以將它想象成一個擁有兩隻不同手臂的微型「分子捕手」:一隻手臂通過特異性結合BCMA(B細胞成熟抗原)陽性靶細胞表面的BCMA抗原,精準鎖定異常B細胞或漿細胞(如多發性骨髓瘤細胞)。另一隻手臂結合免疫T細胞表面的CD3受體,將T細胞與靶細胞物理連接。
通過這種雙結合,CM336將遊離的T細胞直接招募到靶細胞周圍,使T細胞與靶細胞形成緊密接觸。這種接觸觸發T細胞表面的CD3信號通路,迅速「扣動激活扳機」,誘導T細胞活化。
目前,CM336/OM336治療自身免疫性溶血性貧血(AIHA)和原發免疫性血小板減少症(ITP)獲得FDA授予的快速通道資格(FTD)認定和孤兒藥資格認定(ODD),預計將於2027年進入註冊性研究;其治療自身免疫性溶血性貧血研究結果發表於全球頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》。
在創新葯大航海時代,早期的機制驚艷需要最具公信力的數據來做註腳。拿着NEJM的發表記錄和FDA的特殊通道門票,CM336顯然已經具備了從「潛力新星」蜕變為「核心資產」的底氣。這,便自然而然地呼喚着一個擁有全球化臨牀網絡與雄厚財力的巨頭角色登場。
02
造船與借船
CM336很優秀,但如果僅僅依靠康諾亞一己之力將其推向全球市場,無異於一場豪賭。
過去幾年,中國創新葯企「出海」的主流敍事是License-out,通過把分子的海外權益賣給跨國MNC,換取首付款和未來的銷售分成。但在實際操作中,這種模式的侷限性逐漸顯露。
在買方市場下,MNC往往手握重兵與大筆現金,在談判桌上佔據絕對的主導權。對於早期管線,他們可能只會先支付一筆首付款。一旦資產交割,自己就完全失去了對管線的控制權。如果MNC內部戰略調整,或者同類競品表現不佳,這個傾注了無數心血的分子大概率會被打入冷宮,甚至遭遇「退貨」。
在資本寒冬的催化下,一種更為精巧、更能平衡風險與話語權的機制——NewCo模式,開始在圈內悄然流行,並迅速成為新出海時代的寵兒。
康諾亞並沒有直接把CM336賣給某家大藥企,而是通過與NewCo公司Ouro Medicines達成獨家許可協議,併成為Ouro的股東。
在NewCo的架構下,原本一個單薄的「資產」,被重塑成了一個具備獨立融資和運作能力的「企業實體」。康諾亞通過持有Ouro的股權,不僅享受了資產在海外市場估值放大的紅利,還在一定程度上保留了對管線推進的觀察哨。Ouro就像一艘由多方合力打造的快艇,載着CM336,輕裝上陣,駛向深藍。
03
巨頭入局,吉利德的拼圖遊戲
快艇在海上航行,自然會引來巨輪的目光。吉利德的出現,讓這個故事迎來了真正的高潮。
提到吉利德,業內的第一反應往往是「抗病毒領域的絕對霸主」。從丙肝神藥到抗擊HIV的重磅產品,吉利德創造過無數商業神話。然而,在醫藥行業,沒有永遠的護城河。隨着抗病毒市場逐漸飽和以及專利懸崖的逼近,吉利德一直在迫切尋找足以支撐下一個十年的第二增長曲線。
過去幾年,吉利德將重金砸向了腫瘤領域,試圖在細胞療法和抗體偶聯藥物(ADC)上建立壁壘。但在此時點,吉利德斥巨資收購Ouro Medicines,其醉翁之意,恐怕早已不僅僅侷限於擁擠的腫瘤TCE賽道,而是瞄準了那個更具爆發力、且存在巨大未滿足臨牀需求的廣闊藍海——自身免疫性疾病。
對於跨國巨頭而言,資金往往不是最大的門檻,「時間」和「確定性」纔是最昂貴的籌碼。
在自免領域,利用TCE清除致病性B細胞以實現免疫「重啟」,是當前全球最前沿的研發理念之一。吉利德若要從零開始在這個新賽道摸索,不僅面臨極高的試錯成本,更可能錯失搶佔市場的黃金窗口期。而Ouro手中的CM336/OM336,恰恰為吉利德提供了一份「確定性溢價」。
一方面,CM336治療自身免疫性溶血性貧血研究結果發表於全球頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》。研究表明,CM336在治療該疾病中展現出優異的初步療效和安全性,有望成為AIHA等自身免疫性疾病的革新型治療方案。
另一方面,也是對MNC更具現實吸引力的一點——CM336已經手握FDA授予的快速通道資格(FTD)和孤兒藥資格認定(ODD)。這意味着該管線不僅在研發和審批過程中能享受到「綠色通道」的溝通特權,未來一旦獲批,還能獲得寶貴的市場獨佔期。
吉利德買下的,是一個經過頂刊驗證、被FDA「蓋章」護航、且預計2027年就能跨入註冊性研究階段的資產。通過收購Ouro,吉利德瞬間完成了在自免TCE前沿陣地的戰略空降,將其直接無縫接入自身的全球商業化網絡,從而有底氣與強生、羅氏等同樣在自免領域重金佈局的巨頭們正面交鋒。
在這場由吉利德主導的收購案中,值得注意的是,交易完成后,康諾亞將不再持有Ouro Medicines股權。然而康諾亞看似「退場」的表象下,存在極其精妙的商業利益構建。
2024年11月,康諾亞與Ouro Medicines正式訂立了獨家許可協議,將CM336/OM336在全球範圍(不包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區)的研發、生產、註冊及商業化獨家權利授予了Ouro。併購交易后,該授權協議將繼續有效,康諾亞將繼續保持授權協議中相關權益。
根據併購協議,作為Ouro Medicines的股東,交易完成后康諾亞將獲得約2.5億美元首付款,以及最高約7000萬美元的里程碑付款,總收入金額可達約3.2億美元;同時,康諾亞對CM336/OM336的特許銷售分層將由吉利德履行。
深藏身與名之間,康諾亞已然將商業利益最大化。
小結:隨着吉利德收購Ouro,CM336/OM336的命運便進入了由MNC接管的新航道。無論它未來能否順利獲批上市,成為改變患者生命的重磅藥物,這筆交易本身已經成為中國創新葯出海史上的一個經典案例。
醫藥的寒冬或許還會持續,TCE的賽道也依然擁擠。但在這片看似殘酷的叢林中,像康諾亞這樣懂得順應周期、進退有度的企業,正在悄然繪製一張屬於新大航海時代的全新座標系。在這個座標系里,活下去,並且聰明地活下去,永遠是最深刻的真理。
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