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2026-03-25 20:19
3D Systems(紐約證券交易所代碼:DDD)今天宣佈,已獲得歐盟醫療器械法規(EU MDR)2017/745項下的全面認證。該認證於2026年3月17日星期一獲得。
這一里程碑證實了公司的質量體系、技術文檔和臨牀證據符合醫療器械行業最嚴格的監管要求。憑藉MDR證書,3D Systems現在將通過在其牙科產品系列和歐洲市場精心協調、分階段推出符合MDR的產品版本。這種方法確保了平穩過渡,同時為客户和醫療保健提供者保持不間斷的產品可用性。