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2026-03-25 19:57
Anavex生命科學公司(AVXL)在周三的上市前損失了18%,此前該公司宣佈撤回其阿爾茨海默病候選藥物blarcamesine的上市許可申請,以迴應監管反饋。
這一決定是在歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局(EMA)去年12月建議拒絕MAA之后做出的,MAA的目標是使用blarcamesine作為成人早期阿爾茨海默病的輔助治療。
在此之前,EMA人用藥品委員會(CHMP)於11月發佈了負面趨勢投票,拒絕了這種每日一次的分子。
Anavex(AVXL)指出,提交MAA的決定是由於負責2023年微型、小型和中型企業(SME)的EMA部門發表了令人鼓舞的言論,並表示「現在必須注意到CHMP的不同評估」。
該公司補充説,它將專注於獲得進一步的數據並進行額外的分析,以支持其對Blarcamesine的案例,以迴應CHMP的反饋。