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2026-03-25 19:46
Co-Diagnostics Inc.(納斯達克股票代碼:RDX)周三宣佈,已開始向其位於印度的合資企業CoSara Diagnostics Pvt. Ltd運送PCR Pro儀器、Co-Dx PCR MTB結核病檢測試劑盒和專有樣本製備儀器。
這些材料是在PCR平臺上開始結核病檢測臨牀性能研究所必需的,因為該公司正在完成近期啟動這些研究的最后步驟。
上周,Co-Diagnostics與CoSara Diagnostics Pvt. Ltd簽署了一項協議,將其在南亞的商業和分銷區域擴大到孟加拉國、巴基斯坦、尼泊爾和斯里蘭卡。
3月9日,世界衞生組織(WHO)首次發佈了有關近點護理(NSOC)分子診斷和針對無法提取痰樣本的患者易於採集舌拭子的建議,以擴大結核病檢測的範圍。
該公司的PCR檢測平臺和NPOC TB檢測試劑盒已經與這一新指南保持一致。
Co-Diagnostics首席執行官Dwight Egan表示:「我們很高興我們在設計Co-Dx PCR檢測平臺和結核病檢測方面的遠見,使其在護理點和近護理點環境中具有廣泛的可及性,並且可以使用痰液或舌拭子樣本進行操作,這與世衞組織的建議方向一致。"
Egan先生繼續説道:「Co-Dx PCR MTB檢測繼續產生令人鼓舞的第三方臨牀前結果,支持進一步的臨牀評估。"
該公司最近宣佈,PCR Pro儀器獲得了CDSCO的許可,可以作為醫療器械儀器製造和銷售,並預計將在不久的將來宣佈在印度開始臨牀性能研究,同時我們準備向印度監管機構提交批准。
10月,Co-Diagnostics與Arabian Eagle簽署了一項最終協議,成立CoMira Diagnostics,這是一家沙特合資企業,將製造、組裝和分銷Co-Dx技術,包括該公司的下一代PCR平臺。
該合作伙伴關係通過專注於醫療保健創新、產業多元化和技術本地化來支持沙特2030願景。
RDX股價活動:根據Benzinga Pro數據,周三盤前交易期間,Co-Diagnostics股價上漲7.93%,至2.45美元。
圖片來自Shutterstock