在監管機構反饋后，Anavex撤回歐盟阿爾茨海默病治療申請

Anavex Life Sciences Corp.（"Anavex"或"公司"）（NASDAQ：AVXL）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發阿爾茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神經發育、神經退行性和罕見疾病（包括Rett綜合徵和其他中樞神經系統（CNS）疾病）的創新治療方法，今天宣佈已撤回其在歐盟的blarcamesine上市許可申請，該申請已被歐洲藥品管理局（EMA）審查。

撤銷申請的決定是在EMA人用藥品委員會（CHMP）反饋后做出的，該委員會表示目前無法對該申請發表積極意見。該公司仍然致力於持續的blarcamesine的臨牀開發，並推進潛在的治療方案，以解決早期阿爾茨海默病患者的重大未滿足的醫療需求，這也是受到阿爾茨海默病患者和組織（包括阿爾茨海默病歐洲）的大力支持。

2023年10月，在EMA中小企業辦公室的鼓勵下，Anavex提交了該申請，當時EMA代表鼓勵Anavex「立即開始準備」申請，並且「Anavex在與EMA互動方面的下一步將是申請營銷授權申請。「Anavex現在必須注意EMA對CHMP的不同評估，並將考慮從CHMP收到的建設性反饋，並專注於收集額外數據並進行進一步分析，以解決CHMP提出的問題。