熱門資訊> 正文
2026-03-25 19:09
C4 Therapeutics公司(C4T)(納斯達克股票代碼:CCCC)是一家致力於推進靶向蛋白質降解科學的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈,在一項1b期試驗中,第一位患者接受了西西多胺(一種口服IKZR 1/3降解劑),該試驗評估西西多胺和地塞米松與elranatamab(ELREXFIO®)聯合治療複發性/難治性多發性骨髓瘤(RNMM)。
「我們1期試驗的數據支持西西多胺作為潛在的同類最佳的下一代IKZR 1/3降解劑,這項1b期試驗的啟動,以及我們最新的2期MOMENTUM試驗,為將西西多胺用於多線治療的骨髓瘤患者羣體開闢了一條有效途徑,」醫學博士Len Reyno説,C4 Therapeutics首席醫療官。「雙特異性T細胞降解劑已迅速成為多發性骨髓瘤的關鍵治療支柱,而IKZR 1/3降解劑仍然是多發性骨髓瘤多個系列和組合方案的基礎療法。在與艾拉那他瑪的組合中,我們看到了一個機會,可以利用西米多胺有效的直接抗骨髓瘤作用及其增強免疫環境的能力,這有可能為患者提供更深入、更持久的治療反應,包括早期治療線的患者。"
1b期試驗是一項開放標籤、多中心研究,旨在通過評估西多胺與依拉那他瑪聯合治療的安全性和耐受性以及初步抗骨髓瘤活性來確定西多胺與依拉那他瑪聯合治療的最佳劑量。該試驗將招募多達54名患者來評估西西多胺與艾拉那他瑪的聯合治療,從75微克劑量的西西多胺開始,並有機會探索50微克和100微克劑量的西西多胺。主要終點是評估西西多胺與依拉那他瑪聯用的安全性和耐受性。次要終點將根據國際骨髓瘤工作組(IMWG)的緩解標準評估抗骨髓瘤活性,其中包括總體緩解率、最小殘留病(MRD)陰性完全緩解率、緩解持續時間和其他相關指標。2025年10月,C4 T與輝瑞簽署了臨牀試驗合作供應協議,根據該協議,輝瑞免費提供艾拉那他麥,而C4 T則贊助並開展臨牀試驗。預計將在2027年中期獲得評價西西多胺與依拉那他瑪聯用的所有隊列的1b期數據。
1b期試驗是更廣泛發展戰略的一部分,旨在支持西西多胺在多個治療線中的使用。該策略還包括正在進行的II期MOMENTUM試驗,調查西西多胺和地塞米松在第四線治療或以后的治療中的使用。除了這兩項試驗外,C4 T還打算評估西西多胺與其他抗骨髓瘤藥物的聯合使用,並有望在2026年中期分享這些計劃。