基石藥業-B(02616)：舒格利單抗再獲ESMO指南【I， A】推薦 ——用於III期非小細胞肺癌鞏固治療

智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發佈公告，公司核心商業化產品舒格利單抗獲得歐洲腫瘤內科學會(ESMO)指南的【I, A】級推薦。此次，舒格利單抗被納入《早期及局部晚期非小細胞肺癌動態臨牀指南》(Early and Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline)，用於III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者在同步或序貫放化療后的鞏固治療。該推薦將顯著助力舒格利單抗在歐盟及其他市場的准入進程，惠及更廣泛的患者羣體,，從而為其全球商業化拓展提供堅實支援。

2025年2月，舒格利單抗聯合化療已獲得ESMO《非驅動基因陽性轉移性非小細胞肺癌動態臨牀指南》的【I, A】推薦，用於鱗狀及非鱗狀IV期非小細胞肺癌雙適應症的一線治療。至此，舒格利單抗在歐盟及英國獲批的兩項肺癌適應症均已被納入ESMO指南，充分體現了其臨牀價值。

根據最新版ESMO指南明確推薦：

EGFR野生型、無ALK或ROS1基因突變的III期NSCLC患者，若在接受同步或序貫放化療后未出現疾病進展，可採用舒格利單抗進行鞏固治療，治療持續時間最長不超過24個月。該推薦適用於腫瘤細胞(TC)PD-L1表達水準≥1% 的患者【ESMO-臨牀獲益量表(MCBS)v2.0評分：3分;已獲歐洲藥品管理局(EMA)批准】，證據等級為【I, A】。

指南中的治療推薦是基於關鍵性III期臨牀試驗GEMSTONE-301的研究結果，該研究證實，舒格利單抗用於III期NSCLC鞏固治療，能夠為患者帶來具有統計學意義的無進展生存期(PFS)改善和具有臨牀意義的總生存期(OS)延長。

截至目前，舒格利單抗已在歐洲、中東及非洲、拉丁美洲達成四項商業化合作，商業化網路已拓展至全球六十余個國家和地區，其市場準入申請也已在十余個國家獲批或進入審評階段，海外商業化佈局正在穩步、高效推進中。