聯邦制藥(03933)：1類創新葯UBT251注射液已完成在中國2型糖尿病患者中的II期臨牀研究

聯邦制藥(03933)發佈公告，本公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的 1 類創新葯 UBT251 注射液已完成在中國 2 型糖尿病患者中的 II 期臨牀研究。

本研究採用隨機、雙盲、安慰劑及司美格魯肽對照研究，共納入 211 名中國 2 型糖尿病患者(單純生活方式干預或與二甲雙胍聯用)。患者基線平均糖化血紅蛋白(HbA1c)為8.12%，基線體重為 80.1 kg，基線 BMI 為 29.1 kg/m2。患者被隨機分配接受每周一次的皮下注射 UBT251，劑量分別為 2 mg、4 mg、6 mg 或安慰劑或司美格魯肽 1 mg，連續給藥 24 周。本研究的主要終點是治療 24 周后患者 HbA1c較基線的變化

本研究結果顯示，治療 24 周后，UBT251 治療組平均 HbA1c降幅最高達 2.16%，顯著優於司美格魯肽組(1.77%)和安慰劑組(0.66%);UBT251 治療組平均體重降幅最高達 9.8%，司美格魯肽組下降 4.8%，而安慰劑組僅為 1.4%。此外，與安慰劑組相比，UBT251 在包括腰圍、血壓和血脂的關鍵次要終點方面均顯示出改善。

本研究中，UBT251 顯示出良好的安全性和耐受性，與其他三激動劑臨牀試驗中觀察到的結果基本一致。

UBT251 注射液在 2 型糖尿病患者中的 II 期臨牀研究達到預期目標，支持其進入下一階段臨牀研究。后續本公司將盡快啟動中國 2 型糖尿病患者的 III 期臨牀研究。