康寶萊（中國）保健品有限公司——「種子到餐桌」國際質量管理體系的融合創新實踐

轉自：中國質量報

一、簡介

康寶萊（中國）保健品有限公司（以下簡稱「康寶萊」）成立於1980年，總部位於美國洛杉磯，是紐約證券交易所上市的全球知名健康企業，2024年全球淨銷售額達50億美元。其業務遍及全球90多個國家和地區，提供體重管理、日常營養補充、運動營養等領域創新產品。據全球知名調研機構歐睿國際數據顯示，2024年康寶萊在全球體重管理和營養健康品類零售總額中排名第一。該公司自1998年在中國設立首家工廠、2005年在山東青島開設首家直營店以來，持續深化本土化發展。依託江蘇蘇州生產製造基地的規模化優勢、上海全球產品創新中心的研發實力，康寶萊已構建起覆蓋研發、生產、市場服務的體重管理全產業鏈體系，該公司在湖南長沙的首個全球原料基地通過直採模式，實現了原材料供應鏈一體化。

二、案例背景

康寶萊打造了無縫集成的全球供應鏈，這一模式的核心是全面的質量管理系統，嚴格管控原料採購、生產製造及檢測全流程，依託ISO 17025認證實驗室、良好生產規範（GMP），結合植物原料DNA鑑定、核磁共振（NMR）光譜分析等先進技術，構建起嚴苛的質量保障體系。

依託該體系，康寶萊通過多輪內部檢測驗證原料成分、確保功效達標，杜絕影響產品安全與有效性的污染物，將「種子到餐桌」的理念落到實處，確保消費者獲得的每一款產品均符合高品質標準。目前，康寶萊積極踐行全球化戰略，僅中國區就向全球市場提供360余種植物原料和提取物。

三、主要做法

2023年以來，康寶萊（中國）保健品有限公司以康寶萊「種子到餐桌」質量管理體系為核心，深度融合國際質量標準，在質量管控與供應鏈優化方面持續創新，成效顯著，進一步夯實了企業核心競爭力。

一是構建全球統一質控體系，築牢全鏈條品質防線。康寶萊於2010年在全球推出「種子到餐桌」質量管理體系，涵蓋14個關鍵步驟，全程嚴控產品質量安全，截至目前對該戰略的投入已超3億美元。

源頭管控上，康寶萊全球嚴選優質天然原料，實地考察產區環境，要求供應商嚴格遵循GAP、GMP及企業自身高標準，確保原料安全達標。生產環節，蘇州工廠打造製藥級潔淨車間，核心區域達10萬級潔淨標準。工廠會對潔淨區定期進行環境監測和工藝用水定期監控，實現人流物流分離，杜絕交叉污染；蘇州、長沙兩大工廠分別建立符合國內外標準的質量管理體系，嚴格恪守中外相關法律法規。檢測方面，康寶萊在全球佈局19個實驗室，位於美國託倫斯、森林湖、温斯頓-塞勒姆，印度班加羅爾，中國長沙、上海、蘇州等城市。對原料、生產過程及成品開展多維度嚴苛檢測，長沙工廠採用DNA技術鑑別植物原料真偽，蘇州工廠升級檢測設備，大幅提升重金屬檢測靈敏度。

二是蘆薈素檢測方法獲國際認證，樹立行業質量新標杆。作為康寶萊2025年全球最佳實踐案例，其自主研發的蘆薈素檢測方法，成功獲得國際權威機構AOAC（美國分析化學家協會）認證，成為全球首個獲此認證的蘆薈素檢測方案，引領植物原料及膳食補充劑行業安全標準升級。

該方法由康寶萊科學家團隊研發，可精準檢測蘆薈中蘆薈素A、B及大黃素等成分含量，在保障產品安全的同時完整保留天然活性成分，經全球8家獨立實驗室聯合驗證，準確性與可靠性突出。堅守「種子到餐桌」理念，康寶萊將質控延伸至蘆薈種植環節，通過標準化農業規範、嚴格加工工藝及ISO 17025認證實驗室多節點檢測，實現全流程溯源。目前該方法已應用於90多個國家地區銷售的蘆薈產品，不僅加強了全球監管合規性，更進一步鞏固了消費者的信任基礎。

此外，康寶萊對蘆薈研究與質量保障有着長期承諾與投入。目前已取得5項專利並發表3篇研究論文，專注於開發能保留蘆薈天然活性的安全提取工藝。與僅依賴供應商認證的企業不同，康寶萊採用全球鮮有的先進質子核磁共振（NMR）光譜技術——這種通過磁場與射頻波識別原料分子結構的分析方法，使康寶萊能在分子層面自主驗證蘆薈原料的真偽與純度，從而確保全球供應鏈達到最高質量標準，實現產品品質的一致性與可追溯性。

與行業同仁分享已驗證的方法，並共同參與標準制定，是推動高品質植物原料產品實現更高一致性、透明度和可信度的關鍵舉措。康寶萊通過公開發布AOAC認證方法並參與跨行業驗證項目，力爭為天然產物檢測科學作出更大貢獻。

三是創新驅動，打造全球化健康產業生態鏈。康寶萊深耕中國市場，通過在華佈局全球產品創新中心與原料生產基地，構建本土創新、全球共享的完整價值鏈，實現研發與原料供應雙向國際化。

在產品創新上，康寶萊在上海建立全球首個產品創新中心，聚焦中國消費者需求，開展品類、口味、包裝等多維度創新。創新中心包裝實驗室擁有世界一流的設備及具有強大科研能力的技術團隊，並於2022年開始幫助康寶萊全球其他業務區域進行包裝研究和開發。2024年起承擔亞太區14個國家和地區的產品創新職責，助力技術能力出海。同時，長沙原料基地作為全球原料供應戰略樞紐，向全球出口綠茶、紅茶等多種原料提取物，提供高品質天然原料支撐，進一步鞏固康寶萊全產業鏈競爭優勢。

四、經驗啟示

康寶萊通過系統性整合質量管理標準、技術創新和產業協同，為健康產業建立了可推廣的實踐模式。

該體系的先進性體現在：首創「種子到餐桌」的14個環節質量管理體系，採用達到製藥企業生產級別的潔淨工廠標準；2025年推出全球首個AOAC認證的蘆薈素檢測方法，實現分子級質量驗證；打造「中國創新—全球應用」的產業生態，上海產品創新中心以強大技術能力賦能全球市場，實現技術出海。

其獨特性在於：標準與技術雙輪驅動，蘇州工廠的10萬級潔淨標準與長沙基地的 DNA檢測技術形成質量閉環；全球協同，在蘆薈素檢測項目中，全球8家獨立實驗室跨國聯合驗證確保技術可靠性；長沙工廠的全球原料基地定位，使其成為康寶萊全球供應鏈體系的重要支撐。

該模式具有較好的可複製性：「種子到餐桌」質量管理體系已形成標準化運行模式，其成熟的檢測技術框架已成功應用於多類植物原料檢測；中國本土產品創新的成功經驗與實踐成果，正逐步複製推廣至全球其他區域市場。實踐經驗表明，唯有堅持研發與產業需求緊密對接，建立嚴苛的質量驗證機制，才能實現全球資源的高效協同，持續夯實產業發展根基。

（本報記者徐雅臣整理）

【國際質量管理融合創新典型案例（十一）】