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Radiopharm Theranostics在中期結果令人鼓舞后着眼於關鍵試驗路徑

2026-03-24 22:56

Radiopharm Theranostics(納斯達克股票代碼:RADX)股價在周二交易時段下跌,此前該公司宣佈RAD 101 2b期臨牀試驗的中期結果。

RAD 101是Radiopharm的新型小分子成像劑,靶向脂肪酸合成酶(FSYS),並用Fluorine-18進行放射性標記,用於診斷不同來源實體瘤的疑似複發性腦轉移。

第二次中期分析顯示,90%接受RAD 101治療的患者與MRI成像實現了一致,達到了試驗的主要終點。

結果表明腦轉移瘤中存在顯着且選擇性的腫瘤吸收。與可疑的MRI結果相比,圖像證實了腦轉移瘤的代謝活動。

此外,前五名獲得六個月隨訪數據的患者在敏感性和特異性方面表現出積極趨勢,這是診斷測試的關鍵指標。

在美國,RAD 101已獲得FDA快速通道認證,旨在區分腦轉移瘤的複發性疾病和治療效果。

該公司計劃於3月25日舉辦一場網絡研討會,進一步討論這些發現,最終數據預計將在6月公佈,這將指導關鍵試驗的下一步。

Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari表示:「這些中期結果的強度和一致性進一步驗證了RAD 101解決神經腫瘤學中最具挑戰性的診斷差距之一的潛力。」

「迄今為止,90%的一致性得到證明,並且在敏感性和特異性方面鼓勵早期信號,我們越來越相信RAD 101能夠支持腦轉移患者更準確、更及時的治療決策。我們期待在6月之前從完整的30名患者研究中讀出最終數據,這將指導我們走向關鍵試驗,」卡內瓦里補充道。

Radiopharm Theranostics分享了美國RAD 101腦轉移2b期成像試驗中前12名患者的臨時數據。

2025年12月發佈的中期分析顯示,通過腦轉移的PET成像評估,92%(11/12)接受RAD 101治療的患者與MRI(主要終點)實現了一致。

RADX股票價格活動:根據Benzinga Pro的數據,周二公佈時,Radiopharm Theranostics股價下跌3.23%,至4.48美元。

圖片來自Shutterstock

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