海西新葯：原創創新葯突破技術壁壘 雙輪驅動引領創新葯新徵程

2026年03月24日 20:50:40

3月24日晚間，海西新葯公告了新一代原創創新葯項目HXP056口服治療眼底病的最新進展。作為香港聯交所主板上市企業（股票代碼：02637），海西新葯以「仿製助力創新，創新驅動未來」為戰略核心，在全球創新葯賽道持續發力。近期，憑藉首款口服眼底病創新葯HXP056的臨牀突破引發行業關注，以完善的業務佈局和強勁的發展韌性彰顯領軍企業實力。

核心管線突破技術瓶頸 HXP056開啟眼底病治療新範式

公告顯示，海西新葯在創新葯研發領域的技術積澱迎來重要成果。公司自主研發的新一代原創創新葯HXP056臨牀進展順利，有望填補全球口服治療眼底病的市場空白。

該藥物針對濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）等視網膜出血相關眼底疾病，依託公司「單藥多機制」小分子創新葯平臺開發而成，成功攻克了既要穿透血眼屏障（BRB）直達病灶，又要優化系統暴露保障用藥安全的行業技術難題。

臨牀數據顯示，HXP056於2025年7月完成wAMD首例患者入組后，已順利完成臨牀I期單次爬坡（SAD）、多次爬坡（MAD）的患者入組及4周連續用藥的DLT評估和藥代數據收集。

前期研究證實，該藥物安全性耐受良好，藥代動力學（PK）數據穩定可控，系統暴露與劑量相關性優異，並展示了初步的積極療效。

在推進I期研究的同時，公司已於2025年第四季度啟動II期拓展臨牀研究入組，加速推進，為后續III期研究及最佳用藥劑量評估奠定堅實基礎，朝着全球首款口服治療相關眼底病新葯的目標穩步邁進。

雙輪驅動佈局全球市場 多維優勢構築行業壁壘

自2012年成立以來，海西新葯始終堅持「創新+仿製」雙輪驅動戰略，構建了覆蓋研發、生產、銷售全鏈條模式，如今已發展爲行業領先的商業化階段創新制藥企業。2025年10月完成香港IPO上市后，公司已於2026年3月9日進入港股通，資本平臺的完善將進一步助力其全球化佈局。

在業務佈局方面，海西新葯形成了特色鮮明的產品矩陣：創新葯板塊聚焦炎症和免疫調節領域，打造了以HXP056、C019199為核心的重磅管線，其中C019199作為全球首創的多靶點腫瘤免疫調節劑，即將進入III期關鍵性臨牀研究階段，針對骨肉瘤適應症的治療數據顯著優於傳統化療。仿製藥板塊擁有15款已獲批上市產品，其中4款佔據市場前二地位；安必力、海慧通、瑞安妥等4款產品成功納入國家VBP計劃，覆蓋消化系統、心血管、內分泌等多個治療領域。

公開資料顯示，海西新葯擁有一支平均從業經驗超20年的國際化管理團隊，核心成員來自MSD、Amgen等知名藥企及頂尖科研機構；同時，公司團隊建立了覆蓋全國18000家醫院及22000家藥店的銷售網絡。財務表現持續穩健，2022-2024 年營業收入CAGR達48.2%，毛利率超80%，淨利率超29%，為研發投入提供充足保障。

未來，隨着HXP056等核心創新葯的臨牀推進及全球化拓展，海西新葯將持續以原創創新葯滿足不斷變化的臨牀需求，書寫中國創新制藥企業發展的新篇章。

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