Silicon獲得監管機構批准，啟動針對Kras驅動的胰腺癌的SIL 204 RNA干擾療法的2/3期試驗

重要的監管里程碑標誌着下一代RNA干擾療法進入臨牀階段開發，該療法具有創新的、綜合的系統性治療交付方法，針對高度流行的Kras驅動的癌症，但醫療需求嚴重未得到滿足

該公司報告了強有力的臨牀前研究結果，證明多個模型具有顯着的抗腫瘤活性，並宣佈成功完成毒理學研究，並建設性的監管參與支持2/3期試驗設計

Silicon預計將於2026年第二季度啟動人體臨牀試驗

開曼羣島大開曼島，2026年3月24日（環球新聞網）--Silentine Therapeutics Corp.（納斯達克股票代碼：SL XN）（「Silentine」或「公司」）是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物技術公司，今天宣佈，該公司已獲得以色列衞生部的正式批准，啟動2/3期臨牀試驗，評估SIL 204治療局部晚期胰腺癌的效果，此前已取得積極的臨牀前結果，在多個模型中證明了顯着的抗腫瘤活性，併成功完成毒理學研究。

此次批准代表着公司的一個重大監管里程碑和一項關鍵進步，使sil 204過渡到人體臨牀評估，並將Silicon定位為一家專注於Kras驅動癌症的臨牀階段生物技術公司。

sil 204旨在沉默Kras突變，Kras突變存在於90%以上的胰腺癌中，被廣泛認為是腫瘤學中最具挑戰性的靶點之一。與突變特異性方法不同，SLC 204旨在針對廣泛的Kras突變，支持其在多種高價值癌症適應症中的潛在適用性。

此次批准是在該公司取得一系列重大積極進展之后取得的，包括在多個臨牀前模型中證明的強陽性抗腫瘤活性、毒理學研究的成功完成以及支持2/3期試驗設計的建設性監管參與。這些成就共同使sil 204能夠邁向臨牀階段開發。該公司還計劃在本季度末之前在德國提交2/3期臨牀試驗申請，並計劃在2027年初在歐盟範圍內提交更多監管申請。