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2026-03-24 17:54
2026年3月23日,先為達生物-B第2次向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,聯席保薦人為摩根士丹利及中金公司。公司此前於2025年9月19日向港交所遞交招股書。
公司是專注於針對肥胖症及相關疾病的創新體重管理療法的研發,2024年研發開支2.84億元,淨虧損4.86億元;2025年研發開支1.59億元;淨虧損3.2億元。
2026年2月24日,先為達生物與輝瑞中國宣佈達成戰略協議,輝瑞將支付最高可達4.95億美元的款項,獲得埃諾格魯肽注射液(XW003)產品在中國大陸的獨家商業化權益。
先為達生物成立於2017年,一直專注於研發先進的體重管理療法(主要為肥胖症及相關疾病)。截至最后實際可行日期,公司有(i)一款核心產品,即具有偏好的GLP-1埃諾格魯肽注射液(XW003),其適應症涵蓋超重/肥胖症、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暫停症(OSA)及其他肥胖相關合並症;及(ii)七款其他管線產品。
核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003),全球首款獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。根據弗若斯特沙利文的資料,埃諾格魯肽注射液(XW003)為全球首款獲批在中國內地治療2型糖尿病及超重╱肥胖症的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。
除核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003)之外,其他候選藥物管線包括:
關鍵產品XW004,一種具有更高生物利用度的口服多肽GLP-1受體激動劑根據弗若斯特沙利文的資料,公司的關鍵產品XW004有望成為全球首款且唯一的周製劑長效口服cAMP偏向型GLP-1多肽藥物,基於更高的生物利用度,有望實現比肩注射劑的療效。
關鍵產品XW014,一款具有其他口服藥物聯合治療潛力的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受體激動劑公司的關鍵產品XW014是一款處於I期臨牀階段的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,具有聯合治療的潛力。與肽類療法相比,XW014在生產及製劑方面具有顯著優勢。
Amylin多肽類似物XW015及XW016,XW015及XW016是公司處於新葯臨牀試驗申請階段的Amylin多肽類似物。XW015是一種長效注射Amylin受體激動劑。XW016有望成為全球首批在研的口服Amylin肽類似物。
其他先進臨牀前在研藥物XW019及XW020,XW019是針對減重及代謝紊亂開發的每月一次生物注射製劑,目前仍處於早期研究階段。XW020作為一種長效注射型多肽藥物,具有減重同時保留肌肉量的雙重效果。
公司於2026年1月及2026年3月分別接獲國家藥監局批准埃諾格魯肽注射液(XW003)用於2型糖尿病及超重╱肥胖症適應症。於2025年12月,公司與輝瑞訂立商業化協議,據此授予輝瑞於中國內地商業化埃諾格魯肽注射液(XW003)的獨家權利。公司將繼續為上市許可持有人,並負責該產品的研發、註冊、生產及供應。
2026年2月,輝瑞與先為達生物達成近4.95億美元的商業化戰略合作,輝瑞獲得新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液在中國大陸的獨家商業化權益。
財務業績
截至2025年12月31日止2個年度:
公司持續產生虧損淨額,主要由於:(i)公司就在研藥物所產生的大量研發開支;及(ii)贖回負債利息。
2024年研發開支2.84億元,淨虧損4.86億元;2025年研發開支1.59億元;淨虧損3.2億元。
行業概況
根據弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的報告,於2024年,全球超重及肥胖症藥物市場規模達到169.0億美元。預計市場規模將於2029年擴大至417.0億美元,2025年至2029年的複合年增長率為19.3%,並於2034年進一步增至577.0億美元,2030年至2034年的複合年增長率為6.0%。此強勁增長主要由以下因素驅動:全球肥胖症及超重患病率上升、對肥胖症相關併發症(如2型糖尿病及心血管疾病)的意識提高,以及對有效藥物干預措施的需求日益增長。
全球用於超重及肥胖症的GLP-1藥物市場由2020年的9.0億美元激增至2024年的147.0億美元,並預計於2034年達到541.0億美元,鞏固其在肥胖症藥物治療領域的主導地位。
截至最后實際可行日期,全球(中國除外)已有四款GLP-1藥物獲批用於超重╱肥胖症,為該治療領域確立了基準。此外,十款在研藥物處於后期研發階段,包括七款處於III期階段,兩款處於BLA階段及一款處於NDA階段,顯示出強勁的后期研發勢頭。大多數藥物仍為注射劑型,但口服及更低給藥頻率的療法正在興起。除上述情況外,全球共有150種及超過50種GLP-1藥物分別處於II期臨牀試驗及I期臨牀試驗階段。
可比公司
同行業IPO可比公司:
禮來(LLY.N)、信達生物(1801.HK)、銀諾醫藥-B(2591.HK)。
董事高管
公司的董事會由九名董事組成,包括五名執行董事、一名非執行董事及三名獨立非執行董事。
主要股東
公司香港上市前的股東架構中:
潘博士直接及間接合計持有公司約28.28%的投票權,為單一最大股東。
其他主要股東涵蓋騰訊(00700.HK)、IDG、美團(03690.HK)、洲嶺資本、正心谷資本、君聯資本、LAV、社保基金長三角投資等知名投資機構。
融資歷程
公司上市前經歷了多輪融資,在2024年11月的D輪最新融資中,公司的投后估值約為48.68億人民幣。
中介團隊
據LiveReport大數據統計,先為達生物中介團隊共計10家,其中保薦人2家,近10家保薦項目數據表現可靠;公司律師共計3家,綜合項目數據表現尚可。整體而言中介團隊歷史數據表現良好。
(本文首發於活報告公眾號,ID:livereport)
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責任編輯:劉萬里 SF014