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2026-03-24 19:12
智通財經APP訊,軒竹生物-B(02575)發佈公告,公司自主研發的新型CDK2/4/6抑制劑吡洛西利(Bireociclib)的III期BRIGHT-2臨牀研究最終分析結果,已於近日在國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌·腫瘤學》(JAMA Oncology,醫學1區,影響因子20.1)正式在線全文發表。
BRIGHT-2研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨牀試驗,旨在評估吡洛西利聯合氟維司羣在既往內分泌治療進展后的激素受體陽性( HR+)、人類表皮生長因子受體2陰 性( HER2-)( HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中的療效與安全性。本研究由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士牽頭,在全國64家醫院開展。
公司曾於2025年4月在《 Nature Communications》期刊上公佈BRIGHT-2研究的中期分析結果。本次發表的為最終分析結果,在中期分析的基礎上增加額外11個月的觀察期,中位隨訪時間已延長至19個月,進一步揭示了吡洛西利在生存獲益上的成熟度與穩健性。
BRIGHT-2研究最終分析結果顯示,吡洛西利聯合氟維司羣為患者帶來了具有臨牀意義且持久穩健的獲益。