Radiopharm藥物在試驗中檢測腦腫瘤的準確率達到90%

Radiopharm Theranostics（ASX：RAD（「Radiopharm」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為高度未滿足醫療需求的領域開發創新腫瘤放射性藥物，該公司今天宣佈了來自20名患者的第二份中期數據，該患者在美國第2b期臨牀成像試驗RAD 101腦轉移。RAD 101是Radiopharm的新型小分子成像劑，靶向脂肪酸合成酶（FSYS），並用Fluorine-18進行放射性標記，用於診斷不同來源實體瘤的疑似複發性腦轉移。

第二次中期分析顯示，90%（18/20）接受RAD 101治療的患者在PET成像和MRI（主要終點）之間實現了一致。結果表明腦轉移瘤中存在顯着且選擇性的腫瘤吸收。與可疑的MRI結果相比，圖像證實了腦轉移瘤的代謝活動。

此外，具有可評估的六個月隨訪和/或活檢數據的前五名患者在敏感性和特異性（次要目標）方面表現出積極趨勢。敏感性和特異性是任何診斷測試（包括成像）的兩個基本標誌。它們衡量成像測試正確識別患有疾病的患者（敏感性、真陽性率）以及未患有疾病的患者（特異性、真陰性率）的能力。

Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari表示：「這些中期結果的強度和一致性進一步驗證了RAD 101解決神經腫瘤學中最具挑戰性的診斷差距之一的潛力。」「迄今為止，90%的一致性得到證明，並且在敏感性和特異性方面鼓勵早期信號，我們越來越相信RAD 101能夠支持腦轉移患者更準確、更及時的治療決策。我們期待在6月之前從完整的30名患者研究中讀出最終數據，這將指導我們走向關鍵試驗的道路，並最終將這種重要的成像劑帶給需要它的臨牀醫生和患者。"

RAD 101已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）快速通道指定，以區分複發性疾病和源自不同來源實體瘤（包括軟腦膜疾病）的腦轉移的治療效果。

僅在美國，每年就有超過30萬名患者被診斷出患有腦轉移。腦內轉移性疾病（IMD）的發病率持續增加，部分原因是系統治療的改進導致了對原始腫瘤的更持久的控制。對比度增強磁共振成像（CE-MRI）是對植入式醫療器械進行成像的首選方法，但存在侷限性，特別是在優化患者護理的后續監測掃描中