減重版司美格魯肽「上新」，更高劑量Wegovy已在美國獲批，諾和諾德加速搶佔肥胖症治療高地

諾和諾德近日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准Wegovy HD（每周一次司美格魯肽注射液7.2 mg），用於降低過多體重並長期維持減重效果。FDA此前已向Wegovy HD授予「局長國家優先審批券」（CNPV），從而加快了其審批進程，並凸顯其在應對關鍵患者需求及美國國家健康優先事項方面的潛力。

該加速批准基於STEP UP試驗項目研究結果。在STEP UP試驗中，每周注射一次司美格魯肽7.2 mg在肥胖症參與者中展示出20.7%的平均體重降幅，約1/3的參與者實現了25%或以上的體重降幅。在STEP UP 2型糖尿病（T2D）試驗中，針對患有2型糖尿病的肥胖症參與者，司美格魯肽7.2 mg展示出14.1%的平均體重降幅。在兩項試驗中，司美格魯肽7.2 mg再次驗證了其廣為人知的安全性和耐受性特徵，與既往司美格魯肽用於體重管理的研究結果相當。

諾和諾德全球總裁兼首席執行官杜麥克（Mike Doustdar）表示：「自2021年上市以來，Wegovy已經改變了眾多肥胖症患者的生活，幫助他們實現了具有臨牀意義的體重降幅，並獲得了重要的心血管代謝獲益，其中包括前所未有的心血管風險降低獲益。今年早些時候，我們上市了Wegovy片劑，隨着Wegovy HD獲得加速批准，我們為司美格魯肽注射液產品線引入了新的選擇，可帶來約21%的更大體重降幅。在諾和諾德，我們始終致力於提供創新治療方案，支持肥胖人羣實現更健康的生活。我們期待Wegovy HD的上市，幫助更多人實現其體重與健康目標。」

諾和諾德預計將於2026年4月在美國上市Wegovy HD單劑量注射筆。

此外，Wegovy7.2 mg已在歐盟和英國獲批用於成人肥胖症治療。諾和諾德預計，歐盟和英國將在2026年下半年就司美格魯肽7.2 mg單劑量注射筆作出審批決定。

截至目前，Wegovy已獲FDA批准，包含每日一次的Wegovy片劑（司美格魯肽片劑25 mg）和每周一次的Wegovy注射液（司美格魯肽1.7 mg、2.4 mg和7.2 mg）。

在全球範圍內，每周一次的Wegovy注射液已獲歐洲藥品管理局（EMA）及其它監管機構批准。目前，Wegovy片劑仍處於EMA及其它監管機構的上市審批階段。