BioLineRx報告2025年財務業績並提供公司更新

- 有望在本月底啟動GLIX 1治療膠質母細胞瘤（GBM）的1/2a期臨牀試驗-

- GLIX 1有望通過靶向DNA損傷反應機制來解決對新穎且更有效的癌症治療的未滿足需求-

- 管理層將於今天（3月23日）美國東部時間上午8：30主持電話會議-

以色列特拉維夫，2026年3月23日/美通社/ - BioLineRx Ltd.（納斯達克股票代碼：BLRx）（TASE代碼：BLRx）是一家開發階段的生物製藥公司，致力於腫瘤學和罕見疾病改變生活的療法，今天報告了截至2025年12月31日的年度經審計財務業績，並提供了公司最新動態。

BioLineRx首席執行官Philip Serlin表示：「自上次季度更新以來，我們一直在努力推進GLIX 1治療膠質母細胞瘤的1/2a期首次人體臨牀試驗，我很高興地報告，我們預計將在本月底啟動這項研究，並在不久后開始患者招募。」「GLIX 1是我們通過與Hemispherian合作獲得的主要資產，是一種獨特的分子，具有新穎的作用機制，靶向癌細胞中的DNA修復機制，並在許多臨牀前模型中表現出令人信服的功效、出色的血腦屏障滲透能力和毒理學研究中良好的安全性。我們渴望建立安全性、推薦劑量和概念驗證，以便通過有效的開發途徑推進這一有前途的候選藥物。

「與此同時，我們繼續開展臨牀前活動，支持GLIX 1在其他未滿足需求高的癌症適應症中的進一步開發，另外，我們還在進行研究，以進一步調查和肯定GLIX 1與PARP抑制劑組合的潛在協同效應，同時我們努力最大限度地發揮GLIX 1機會的價值。

「在轉移性胰腺癌中，正在進行的莫替沙福肽CheMo 4 METPANC 2b期臨牀試驗的入組人數有所加快，該試驗由哥倫比亞大學領導，並得到Regeneron和BioLineRx的支持，我們繼續預計預先指定的中期/無效分析將在2026年宣讀。我們相信PDAC代表了另一個機會，可以為患有極具挑戰性腫瘤類型的患者引入急需的新治療選擇，同時為我們的公司創造持續的價值，」Serlin先生總結道。

企業更新

新財務情況

臨牀更新GLIX 1

莫替沙福肽胰腺導管腺癌（mPDAC）

鐮狀細胞病（SPD）與基因治療

APHEXDA性能更新

截至2025年12月31日的年度財務業績

公司截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度報告副本已提交給美國證券交易委員會https://www.sec.gov/，併發布在公司投資者關係網站https://ir.biolinerx.com上。公司將應股東要求，通過IR@biolinerx.com免費向股東提供年度報告的硬拷貝，包括完整的經審計合併財務報表。

電話會議和網絡廣播信息要參加電話會議，請在美國撥打+1-888-281-1167或在國際上撥打+972-3-918-0685。現場直播和重播的電話可以通過該公司網站上的活動頁面訪問。請允許額外的時間之前，調用訪問網站，並下載任何必要的軟件來收聽現場直播。電話重播將在現場電話會議完成后大約兩小時提供。電話的撥入重播將於2026年3月25日之前提供;請從美國撥打+1-888-295-2634或國際撥打+972-3-925-5904。

前瞻性聲明本新聞稿中有關BioLineRx未來預期的各種陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。這些陳述包括「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」和「將」等詞語，並描述對未來事件的看法。其中包括有關管理層的期望、信念和意圖的聲明，除其他外，包括對莫替沙福肽和GLIX 1臨牀試驗的期望、臨牀讀數的預期時間、預期的現金跑道以及BioLineRx的業務戰略。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致BioLineRx的實際結果、績效或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、績效或成就存在重大差異。可能導致BioLineRx的實際結果與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於：GLIX 1和莫替沙福肽的臨牀開發、商業化和市場接受度，包括APHEXDA的市場吸收程度和速度，用於動員多發性骨髓瘤患者的自體移植; BioLineRx臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選治療開發工作的啟動、時間、進展和結果; BioLineRx將GLIX 1和莫替沙福肽推進臨牀試驗或成功完成其臨牀前研究或臨牀試驗的能力; GLIX 1和莫替沙福肽的臨牀試驗結果是否能夠預測現實世界的結果; BioLineRx收到GLIX 1和莫替沙福肽的監管批准以及其他監管備案和批准的時間; GLIX 1和莫替沙福肽的獲取是否以商業上可行的方式實現，以及GLIX 1和莫替沙福肽是否從第三方付款人獲得足夠的報銷; BioLineRx建立、管理和維護企業合作的能力，以及BioLineRx合作者執行開發和商業化計劃的能力; BioLineRx整合新的治療候選藥物和新人員以及新的合作的能力; BioLineRx候選治療藥物的性質和特徵以及臨牀前研究或臨牀試驗中其候選治療藥物獲得的結果的解釋;實施BioLineRx的業務模式和戰略計劃為其業務和治療候選者實施; BioLineRx能夠建立和維護涵蓋其候選治療方法及其能力的知識產權的保護範圍在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務; BioLineRx的費用、未來收入、資本要求及其獲得足夠額外融資的需求和能力的估計;與美國或其他地方醫療保健法律、規則和法規變化相關的風險;有競爭力的公司、技術和BioLineRx的行業; BioLineRx維持其美國存託憑證在納斯達克上市的能力;有關以色列政治和安全局勢對BioLineRx業務影響的聲明，這可能會加劇上述因素的嚴重性。BioLineRx於2026年3月23日向美國證券交易委員會提交的最新20-F表格年度報告的「風險因素」部分對這些和其他因素進行了更全面的討論。此外，任何前瞻性陳述僅代表BioLineRx截至本新聞稿發佈之日的觀點，不應被視為代表其自任何后續事件以來的觀點ent日期。除非法律要求，否則BioLineRx不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

關於BioLineRx BioLineRx Ltd.（納斯達克股票代碼：BLRx）（TASE代碼：BLRx）是一家生物製藥公司，致力於腫瘤學和罕見疾病領域改變生活的療法。該公司的主導開發資產是GLIX 1，這是一種一流的口服小分子藥物，靶向膠質母細胞瘤和其他實體腫瘤的DNA損傷反應，預計將於2026年第一季度啟動1/2a期臨牀試驗。GLIX 1是與Hemispherian AS合作開發的。

該公司的第一款獲批產品APHEXDA®（motixafortide）在美國適用於多發性骨髓瘤的干細胞動員用於自身移植，目前正在由Ayrmid Ltd.（全球，亞洲除外）商業化，並由Gloria Biosciences（亞洲）開發。BioLineRx保留了在實體腫瘤（包括轉移性胰腺癌（PDAC）中開發莫替沙福肽的權利，並與哥倫比亞大學合作進行了2b期PDAC試驗。

請訪問www.example.com或LinkedIn瞭解有關我們是誰、我們做什麼以及如何做的更多www.biolinerx.com信息。

聯繫方式：美國Irina Koffler LifeSci Advisors，LLC IR@biolinerx.com以色列Moran Meir LifeSci Advisors，LLC moran@lifesciadvisors.com

BioLineRx有限公司

綜合財務狀況表

十二月三十一日，

2024

2025

單位：千美元

資產

流動資產

現金及現金等價物

10，436

3，250

短期銀行存款

9，126

17，626

貿易應收款項

2，476

46

預付費用

443

201

其他應收款項

一千四百七十八

410

庫存

3，145

2，148

流動資產總額

27，104

23，681

非流動資產

財產和設備，淨值

386

160

使用權資產，淨值

967

696

無形資產，淨值

10，449

16，368

非流動資產總額

11，802

17，224

總資產

三萬八千九百零六

40，905

負債及股本

流動負債

長期貸款當前期限

4，479

4，479

應付賬款和應計費用：

貿易

5，583

3，493

其他

3，131

1，743

租賃負債的當前到期日

522

234

權證

1，691

2，174

流動負債總額

15，406

12，123

非流動負債

長期貸款，扣除當前期限

8，958

4，460

租賃負債

1，081

977

非流動負債總額

一萬零三十九

5，437

承擔及或然負債

總負債

25，445

17，560

股權

公司所有者應占權益：

普通股

38，097

73，428

股份溢價

353，693

327，584

權證

5，367

三千六百八十六

資本儲備

17，547

15，916

其他全面虧損

（1，416）

（1，416）

累計赤字

（399，827）

（401，002）

公司所有者應占總權益

13，461

一萬八千一百九十六

非控股權益

-

5，149

權益總額

13，461

23，345

負債和權益總額

三萬八千九百零六

40，905

BioLineRx有限公司

綜合損失合併報表

截至12月31日的一年，

2023

2024

2025

單位：千美元

收入：

許可證收入

4，610

22，917

1，180

產品銷售額，淨

190

6，023

-

總收入

4，800

28，940

1，180

收入成本

（3，692）

（9，263）

（230）

毛利

1，108

19，677

950

研發費用

（12，519）

（9，149）

（8，093）

銷售和營銷費用

（25，270）

（23，605）

-

一般及行政開支

（6，310）

（6，321）

（3，144）

無形資產減值

（6，703）

（1，010）

-

經營虧損

（49，694）

（20，408）

（10，287）

非營業收入（支出），淨值

（10，819）

18，435

8，077

財政收入

2，068

1，871

1，464

財務費用

（2，169）

（9，119）

（1，280）

損失和全面損失

（60，614）

（9，221）

（2，026）

損失和歸屬

全面虧損

本公司擁有人

（60，614）

（9，221）

（1，175）

於非控股權益

-

-

（851）

（60，614）

（9，221）

（2，026）

以美元

每股普通股份損失-基本和

稀釋的歸屬於業主

公司

（0.06）

（0.01）

（0.00）

股份加權平均數

用於計算Basic和

每股普通股攤薄虧損

963，365，525

1，198，107，761

2，465，272，604

BioLineRx有限公司

權益變動表

公司所有者應占權益

普通股

股份溢價

權證

資本儲備

其他全面虧損

累計赤字

非

控股權

總

股數為000

單位：千美元

2023年1月1日的余額

922，959

27，100

338，976

1，408

14，765

（1，416）

（329，992）

-

50，841

2023年的變化：

發行股本，淨值

124，955

3，242

10，847

-

-

-

-

-

14，089

行使的權證

38，182

1000

5，559

-

-

-

-

-

6，559

已行使的員工股票期權

493

13

45

-

（31）

-

-

-

27

員工股票期權到期

-

-

55

-

（55）

-

-

-

-

股份酬金

-

-

-

-

2，321

-

-

-

2，321

全年綜合虧損

-

-

-

-

-

-

（60，614）

-

（60，614）

2023年12月31日余額

1，086，589

31，355

355，482

1，408

17，000

（1，416）

（390，606）

-

13，223

2024年的變化：

發行股本，預籌資金

逮捕令和逮捕令，淨

174，322

4，712

（3，060）

6，650

-

-

-

-

8，302

已行使的預先融資認購權

74，989

2，009

682

（2，691）

-

-

-

-

-

已行使的員工股票期權

770

21

50

-

（49）

-

-

-

22

員工股票期權到期

-

-

539

-

（539）

-

-

-

-

股份酬金

-

-

-

-

1，135

-

-

-

1，135

全年綜合虧損

-

-

-

-

-

-

（9，221）

-

（9，221）

2024年12月31日余額

1，336，670

38，097

353，693

5，367

17，547

（1，416）

（399，827）

-

13，461

2025年的變化：

發行股本，預籌資金

逮捕令和逮捕令，淨

978，340

27，273

（22，260）

501

-

-

-

-

5，514

已行使的預先融資認購權

295，804

8，058

（5，876）

（2，182）

-

-

-

-

-

員工股票期權到期

-

-

2，027

-

（2，027）

-

-

-

-

股份酬金

-

-

-

-

396

-

-

-

396

非控股權益

-

-

-

-

-

-

-

6，000

6，000

全年綜合虧損

-

-

-

-

-

-

（1，175）

（851）

（2，026）

2025年12月31日的余額

2，610，814

73，428

327，584

三千六百八十六

15，916

（1，416）

（401，002）

5，149

23，345

BioLineRx有限公司

綜合現金流量表

截至12月31日的一年，

2023

2024

2025

單位：千美元

現金流-運營活動

損失

（60，614）

（9，221）

（2，026）

需要進行調整以反映運營中使用的淨現金

活動（見下文附錄）

三萬八千零六

（34，652）

（6，048）

經營活動所用現金淨額

（22，608）

（43，873）

（8，074）

現金流-投資活動

短期存款投資

（47，588）

（26，350）

（36，644）

短期存款的期限

49，329

55，778

28，126

添置物業及設備

（116）

（53）

（25）

購買無形資產

（181）

（1）

（2）

投資活動提供（用於）的淨現金

1，444

29，374

（8，545）

現金流-融資活動

發行股本、預先注資認股權證及認股權證，

扣除發行費用后

14，089

16，357

13，894

行使認股權證

兩千九百二十八

-

-

已行使的員工股票期權

27

22

-

長期貸款收益，扣除發行成本

-

19，223

-

償還貸款

（1，543）

（14，433）

（4，498）

租賃負債的償還

（445）

（511）

（512）

融資活動提供的淨現金

15，056

20，658

8，884

現金和現金增加（減少）

等同物

（6，108）

6，159

（7，735）

現金和現金等值物-開始

一年中

10，587

4，255

10，436

現金和現金的互換差異

等同物

（224）

22

549

現金和現金等價物-年終

4，255

10，436

3，250

BioLineRx有限公司

綜合現金流量表

截至12月31日的一年，

2023

2024

2025

單位：千美元

附錄

需要進行調整以反映用於

經營活動：

不涉及現金流量的收入和費用：

折舊及攤銷

1，384

4，065

523

財產和設備處置損失

-

-

25

現金及現金等值物的匯率差異

224

（22）

（549）

認購證的公允價值調整

11，054

（18，965）

（8，599）

股份酬金

2，321

1，135

396

短期利息和匯率差異

存款

15

185

18

貸款利息

1，148

（1，126）

-

令狀簽發成本

-

669

702

租賃負債的匯率差異

（42）

（31）

177

無形資產減值

6，703

1，010

-

放棄使用權資產損失

-

246

-

22，807

（12，834）

（7，307）

經營資產及負債項目變動：

貿易應收賬款減少（增加）

（358）

（2，118）

2，430

庫存減少（增加）

（1，953）

（1，192）

997

預付費用及其他減少（增加）

應收款項

（959）

（43）

1，310

應付賬款和應計費用增加（減少）

5，512

（5，508）

（3，478）

合同負債增加（減少）

12，957

（12，957）

-

15，199

（21，818）

1，259

三萬八千零六

（34，652）

（6，048）

關於收到現金利息的補充信息

2，020

1，992

1，153

關於現金支付利息的補充信息

1，111

10，387

1，268

有關非現金交易的補充信息：

使用權資產和租賃負債的變化

149

327

（57）

已行使的認購權的公允價值（與以下相關的部分

累計公允價值調整）

三千六百三十一

-

-

與GLIX 1相關收購的無形資產

協同事務

-

-

6，000

徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2154863/BioLineRx_Ltd_Logo.jpg

查看原創內容：https://www.prnewswire.com/news-releases/biolinerx-reports-2025-financial-results-and-provides-corporate-update-302721933.html

來源BioLineRx Ltd.