雲頂新耀引進30年首款PSVT新葯 患者「居家自救」邁出關鍵一步

2026年03月23日 17:21:58

3月23日，港股創新葯企雲頂新耀（01952.HK）宣佈，與箕星藥業香港有限公司（以下簡稱「箕星藥業」）達成資產收購協議，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥®）在大中華區的開發、商業化及產品地產化權益。根據協議，雲頂新耀將向箕星藥業支付3000萬美元首付款，及支付最高不超過2000萬美元的開發里程碑付款。

業內人士表示，從資產階段來看，該產品屬於「臨近商業化且已完成全球驗證」的品種，有望為公司帶來相對確定的穩定收入增量，並進一步完善其在心血管領域的產品佈局。

艾曲帕米鼻噴霧劑於2025年12月獲FDA批准（美國商品名：CARDAMYSTTM），成為30多年來首款且唯一獲批用於成人陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀性發作的療法。在中國，該產品用於治療PSVT的新葯上市申請已於2025年1月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理，預計將於2026年第三季度獲批。

超2500萬患者需求待解 艾曲帕米鼻噴霧劑拓展治療邊界

PSVT是一種以突發突止為主要特徵的心動過速臨牀綜合徵，發作時心率極快且節律規則，通常持續數分鍾至數小時，患者症狀明顯且恐懼感強。長期以來，患者在急性發作時多依賴院內干預手段，缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的治療選擇，亦缺乏真正意義上的「按需自救」工具。在中國，PSVT患者規模約為300-600萬。與此同時，艾曲帕米鼻噴霧劑還在同步開發用於伴有快速心室率反應的房顫（AFib-RVR）適應症。AFib-RVR是房顫的一種，目前中國的房顫對應患者人數約2000萬。整體來看，PSVT及AFib-RVR患者人羣規模超過2500萬人，中國未被滿足的臨牀需求巨大。

作為一款新型速效鈣通道阻滯劑，艾曲帕米鼻噴霧劑採用便攜式給藥方式，起效迅速且耐受性良好，可支持患者在家中自行使用。業內認為，這一用藥方式有望將PSVT的急性發作管理從「被動就醫」轉向「自行按需用藥」， 將急性發作的控制權交還給患者本人，並在一定程度上改變現有治療模式。

艾曲帕米鼻噴霧劑的上市申請獲NMPA受理，是基於其關鍵性全球III期RAPID研究和中國III期JX02002臨牀研究的積極數據。其中國臨牀研究顯示，其30分鍾內PSVT轉復竇性心律的效果顯著優於安慰劑，且不良事件發生率相當。全球層面，FDA批准基於超1800名參與者、超2000次PSVT發作的臨牀數據，證實64%使用者30分鍾內轉復（為安慰劑組兩倍），中位轉復時間17分鍾（遠快於安慰劑組54分鍾）。值得注意的是，所有3期試驗中，其給藥后24小時內無嚴重不良事件，驗證了居家使用的安全性。

在開發用於AFib-RVR適應症方面，II期ReVeRA研究已達主要終點，結果顯示艾曲帕米能顯著快速降低患者心室率，58.3%的患者心室率低於100次每分鍾，遠高於安慰劑組的4%，且安全性良好。

院外用藥場景延伸 助推心血管佈局深化及2030戰略落地

此次合作，是雲頂新耀落實「BD合作+自主研發」雙輪驅動2030戰略的重要進展之一。

根據其2030戰略規劃，公司將聚焦自身免疫、眼科、CKM（心血管、腎臟及代謝）等核心領域，目標到2030年實現營收突破150億元、商業化產品超20款。此次艾曲帕米鼻噴霧劑的加入，進一步完善了其CKM領域產品管線，形成了針對不同心血管疾病的產品佈局。

雲頂新耀董事會主席吳以芳先生指出，此次與箕星藥業的合作標誌着公司在心血管領域戰略佈局的重要進展，體現了雲頂新耀對戰略落地的持續踐行與承諾，並通過進一步完善產品組合、強化核心戰略能力，展示公司在戰略規劃與執行上的前瞻視野，彰顯雲頂新耀在全球創新葯領域的領先發展格局。

業內人士認為，PSVT具有反覆發作特徵，患者在生命周期內可能多次用藥。隨着治療場景由院內向院外延伸，相關產品的商業模式也有望從單次醫療服務轉向長期用藥管理。在此背景下，艾曲帕米鼻噴霧劑有望進入一個患者規模較大且長期缺乏院外解決方案的細分市場，為公司帶來新的增長空間。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「此次與箕星藥業達成艾曲帕米鼻噴霧劑的資產收購協議，是公司深耕心血管領域的關鍵一步，也是推進2030戰略過程中取得的重要進展。艾曲帕米鼻噴霧劑為患者提供了一種創新的'即時可用'療法，使患者能夠在症狀出現時自行用藥，快速終止發作，從而實現對病情的主動管理和更強的可控性。艾曲帕米鼻噴霧劑是目前唯一可居家自行用於PSVT以及AFib-RVR急性發作的藥物，中國患者存在巨大的未滿足臨牀需求。未來，雲頂新耀將依託成熟的臨牀開發能力與卓越的商業化平臺，加快艾曲帕米鼻噴霧劑在中國的註冊與商業化，助力更多患者受益，並充分發揮其長期臨牀與商業價值。」

業內觀點認為，雲頂新耀已在腎科、自身免疫、急重症、心血管、眼科等核心治療領域形成多元化佈局，此次加碼心血管領域，將進一步完善公司管線梯隊，構建兼具短期收益與長期潛力的產品體系，助力雲頂新耀踐行「N+X」產品組合策略。隨着艾曲帕米鼻噴霧劑在中國市場的落地，商業化產品矩陣的持續豐富，雲頂新耀有望在2030年實現150億元收入目標，為公司中長期增長提供支撐。