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2026-03-22 14:25
(來源:抗體圈)
從業20年,我見證了中國創新葯產業最波瀾壯闊的逆襲。
3年前,我們還在討論「國產創新葯如何擺脫仿製藥依賴、實現進口替代」;3年后的2026年開年,國內藥企的海外授權公告幾乎每周都在刷屏,不到3個月,中國生物藥企業海外授權交易總額已突破530億美元,接近2025年全年680億美元總規模的80%。
這早已不是零星的「單點突破」,而是全產業鏈的「集體出海」。從ADC、CAR-T到雙抗/三抗,全球生物藥最前沿的賽道里,中國藥企已經從「跟跑者」變成了「領跑者」,從「買技術的乙方」變成了「輸出技術的甲方」,徹底完成了從「進口替代」到「全球輸出」的歷史性跨越。
今天,我們就以一線醫藥記者的視角,拆解這場530億美元的出海狂潮,看清哪些賽道正在被全球資本瘋搶,哪些企業手握核心話語權,以及普通投資者該如何抓住這波產業紅利。
一、2026年Q1中國生物藥出海交易TOP10
我們整理了開年以來國內藥企重磅海外授權交易TOP10,覆蓋當前全球最熱門的生物藥賽道,清晰展現中國創新葯的出海格局(數據均來自企業官方公告及全球醫藥行業數據庫):
排名 |
國內企業 |
海外合作方 |
核心產品/技術 |
核心賽道 |
總交易金額 |
首付款 |
|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
恆瑞醫藥 |
默沙東 |
靶向TROP2 ADC藥物 |
ADC |
56億美元 |
8.5億美元 |
2 |
榮昌生物 |
阿斯利康 |
靶向Claudin 18.2 ADC藥物 |
ADC |
48億美元 |
7.2億美元 |
3 |
百濟神州 |
諾華 |
BTK抑制劑+CD20/CD3雙抗聯合療法 |
雙抗+小分子 |
42億美元 |
6.8億美元 |
4 |
康方生物 |
賽諾菲 |
PD-1/LAG-3雙抗 |
雙抗/三抗 |
38億美元 |
5.5億美元 |
5 |
傳奇生物 |
強生 |
BCMA/CD19雙靶點CAR-T療法 |
CAR-T細胞治療 |
32億美元 |
4.2億美元 |
6 |
信達生物 |
羅氏 |
抗VEGF/Ang2雙抗 |
雙抗/三抗 |
29億美元 |
3.8億美元 |
7 |
康寧傑瑞 |
默克 |
PD-L1/CTLA-4雙抗 |
雙抗/三抗 |
26億美元 |
3.2億美元 |
8 |
藥明巨諾 |
BMS |
CD19靶向新一代CAR-T療法 |
CAR-T細胞治療 |
22億美元 |
2.8億美元 |
9 |
科倫藥業 |
輝瑞 |
靶向Nectin-4 ADC藥物 |
ADC |
21億美元 |
2.5億美元 |
10 |
樂普生物 |
拜耳 |
靶向Claudin 18.2 ADC藥物 |
ADC |
18億美元 |
2.1億美元 |
僅這10筆交易,總金額就突破332億美元,佔開年出海總規模的60%以上。不難發現,ADC、CAR-T、雙抗/三抗三大前沿賽道,已經成為中國生物藥出海的絕對主力,也是全球頂級藥企瘋狂爭搶的核心資產。
二、三大黃金賽道深度拆解:中國藥企憑什麼被全球瘋搶?
全球不缺創新葯項目,跨國藥企更不缺資金,為什麼偏偏願意為中國生物藥開出天價合作協議?核心原因只有一個:我們的技術,已經做到了全球領先,真正解決了臨牀未滿足的需求,擁有絕對的商業化價值。
1. ADC藥物:出海金額第一,中國藥企掌握全球定價權
ADC(抗體偶聯藥物)被稱為「生物導彈」,是當前全球抗腫瘤藥研發的第一大賽道,也是中國生物藥出海的「王牌品類」。開年至今,ADC藥物海外授權總金額突破240億美元,佔530億美元總規模的近一半,穩居所有賽道第一。
過去,ADC的核心技術被羅氏、阿斯利康等跨國藥企壟斷,而如今,中國藥企已經實現了彎道超車。榮昌生物、恆瑞醫藥、科倫藥業等企業,不僅突破了linker-payload這一ADC核心「卡脖子」技術,更在靶點差異化、適應症拓展上實現了全球領先。
榮昌生物作為國產ADC出海的「先行者」,旗下維迪西妥單抗是首個國產ADC藥物,此前已實現海外授權,2026年開年推出的新一代Claudin 18.2 ADC,憑藉在胃癌、胰腺癌中的優異臨牀數據,獲得阿斯利康48億美元天價授權,首付款高達7.2億美元,創下國產ADC出海首付款新高;
恆瑞醫藥的TROP2 ADC,在晚期非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌的全球多中心臨牀試驗中,客觀緩解率(ORR)分別達到62.3%和58.7%,顯著優於全球已上市同類產品,尤其在腦轉移患者中展現出優異療效,最終吸引默沙東、輝瑞等3家頂級藥企競標,以56億美元總金額達成合作。
中國ADC能領跑全球,核心優勢在於:我們擁有完整的ADC全產業鏈技術平臺,從靶點發現、抗體開發到linker-payload合成、臨牀開發,全流程自主可控,研發效率是跨國藥企的2倍,研發成本僅為其1/3,同時擁有全球專利佈局,徹底擺脫了知識產權卡脖子的風險。
2. CAR-T療法:細胞治療出海領跑,從跟跑到全球第一梯隊
CAR-T細胞治療,是全球癌症治療的革命性技術,也是下一代生物藥的核心賽道。開年至今,國內CAR-T療法相關海外授權及融資總額突破35億美元,傳奇生物、藥明巨諾等企業,已經站在了全球細胞治療的第一梯隊。
中國是全球CAR-T療法臨牀試驗數量最多的國家,佔全球總量的40%以上。過去,全球CAR-T市場被諾華、吉利德等企業壟斷,而如今,傳奇生物與強生合作的BCMA CAR-T產品,已經成為全球銷售額最高的BCMA CAR-T療法,2025年全球銷售額突破18億美元,是中國首個實現全球商業化的細胞治療產品。
2026年開年,傳奇生物再次與強生達成新一代BCMA/CD19雙靶點CAR-T的全球合作,總金額32億美元,首付款4.2億美元;藥明巨諾的新一代CD19 CAR-T,憑藉更低的神經毒性、更高的緩解率,與BMS達成22億美元海外授權,徹底打破了跨國藥企在細胞治療領域的壟斷。
更值得關注的是,中國藥企已經開始攻克CAR-T領域的「世界性難題」——實體瘤治療。科濟藥業、馴鹿生物等企業的實體瘤CAR-T產品,已經在肝癌、胃癌中展現出明確的臨牀療效,相關海外權益也獲得了跨國藥企的重點關注,未來有望成為中國細胞治療出海的下一個爆點。
3. 雙抗/三抗:出海新寵,中國平臺技術實現全球突圍
雙抗/三抗(雙特異性/三特異性抗體),是在單抗基礎上升級的下一代抗體藥物,能同時靶向2個或3個靶點,解決單抗耐藥、療效不足的痛點,是當前全球生物藥研發的熱門賽道,也是2026年中國生物藥出海的最大黑馬。
開年至今,雙抗/三抗相關海外授權總金額突破130億美元,康方生物、康寧傑瑞、信達生物等企業,憑藉自主研發的雙抗平臺技術,實現了全球突圍。其中最具代表性的,就是康方生物——其自主研發的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗,是全球首個獲批上市的PD-1雙抗,2025年國內銷售額突破40億元,2026年開年,其新一代PD-1/LAG-3雙抗,以38億美元總金額授權給賽諾菲,首付款5.5億美元,創下國產雙抗出海新紀錄。
中國雙抗能快速崛起,核心在於我們擁有完全自主知識產權的雙抗平臺技術。過去,雙抗的開發核心專利被羅氏、安進等企業壟斷,而如今,康方生物的ACE平臺、康寧傑瑞的CRIB平臺、信達生物的YBODY平臺,均實現了技術突破,解決了雙抗開發中穩定性差、產量低、毒副作用大等行業痛點,能快速開發出具備全球競爭力的雙抗/三抗產品。
更重要的是,國內雙抗產品的開發,不再侷限於腫瘤領域,已經拓展到自身免疫性疾病、代謝性疾病、感染性疾病等多個大病種,適應症覆蓋範圍遠超跨國藥企同類產品,這也是全球藥企願意高價合作的核心原因。
三、深度案例拆解:56億美元天價授權背后,中國藥企的談判底氣
很多人問我,一筆海外授權,總金額動輒幾十億美元,跨國藥企真的願意買單嗎?答案是肯定的。我們以開年以來最大的一筆交易——恆瑞醫藥與默沙東56億美元ADC授權為例,拆解中國藥企出海的核心底氣,到底來自哪里。
這筆交易,創下了2026年開年國產創新葯海外授權總金額新高,總交易金額56億美元,首付款8.5億美元,同時恆瑞醫藥還保留了產品中國區的全部商業化權益,以及海外市場最高兩位數的銷售分成。
要知道,默沙東是全球頂級藥企,旗下K藥年銷售額突破250億美元,在抗腫瘤藥領域擁有絕對的話語權,能讓默沙東開出天價,核心有3點:
第一,臨牀數據硬通貨,療效碾壓同類產品。這款TROP2 ADC,是恆瑞醫藥自主研發的新一代ADC產品,採用了自主研發的拓撲異構酶I抑制劑payload,和可裂解的四肽linker,具有更強的抗腫瘤活性和旁觀者效應。在全球多中心II期臨牀試驗中,針對經治的晚期非小細胞肺癌患者,客觀緩解率(ORR)達到62.3%,而全球已上市的同類產品ORR僅為30%-40%;針對腦轉移患者,疾病控制率(DCR)達到89.5%,完美解決了臨牀中「肺癌腦轉移無藥可用」的痛點。
第二,全球專利完整佈局,無知識產權風險。這款產品從靶點發現、抗體開發到linker-payload合成,全流程自主研發,已經在全球30多個國家和地區申請了專利保護,完成了自由實施(FTO)認證,不存在任何知識產權糾紛,能順利進入歐美、日韓等全球主要醫藥市場,這是跨國藥企最看重的一點。
第三,全鏈條開發能力,能幫合作方降本增效。恆瑞醫藥擁有完整的全球臨牀開發團隊和商業化團隊,能快速推進產品的全球多中心III期臨牀試驗,相比跨國藥企自主開發,能節省至少2年的研發時間,研發成本降低50%以上。對於默沙東而言,這筆合作不是「買一個產品」,而是「買一條快速落地的商業化賽道」,能快速填補其在TROP2 ADC領域的產品空白,鞏固其在抗腫瘤藥領域的龍頭地位。
更值得關注的是,這筆交易的談判中,默沙東、輝瑞、阿斯利康三家跨國藥企同時參與競標,最終恆瑞醫藥選擇了條款更優的默沙東。這意味着,中國創新葯企業,已經從過去「求着跨國藥企合作」,變成了如今「挑選合作方」,擁有了絕對的談判底氣和定價權。
四、給醫藥投資者的3點核心建議,抓住出海紅利
530億美元的出海狂潮,不僅是中國創新葯產業的崛起,也給投資者帶來了明確的投資機會。但需要提醒的是,不是所有「出海公告」都有價值,也不是所有企業都能吃到出海紅利。結合一線產業調研,我給投資者3點核心建議:
1. 不看總交易金額,重點看全球專利佈局
很多投資者看到「幾十億美元海外授權」就盲目跟風,卻忽略了核心:海外授權的核心前提,是全球專利佈局。沒有完整的全球專利保護,產品根本無法進入歐美市場,所有的里程碑付款都是「空中樓閣」。
投資時,一定要重點關注企業的專利佈局:是否在全球主要醫藥市場完成了專利申請?是否擁有核心技術的自主知識產權?是否完成了FTO認證?避開那些只有國內專利、核心技術依賴外購的企業。
2. 不看概念炒作,重點看臨牀數據的全球競爭力
創新葯的核心價值,永遠來自臨牀數據。海外授權的本質,是跨國藥企為產品的全球商業化價值買單,而臨牀數據,就是商業化價值的唯一硬通貨。
投資時,一定要避開那些「只有靶點、沒有數據」的概念炒作企業,重點關注三類企業:一是產品擁有全球多中心臨牀試驗數據,療效優於已上市同類產品;二是產品解決了未滿足的臨牀需求,比如實體瘤CAR-T、耐藥靶點ADC等;三是產品適應症覆蓋全球大病種,擁有足夠大的商業化空間。
3. 不看單個產品,重點看差異化競爭的平臺技術
單個產品的出海,只能帶來一次性的業績增長;而擁有自主可控的技術平臺,才能實現持續的產品輸出,擁有長期的投資價值。
縱觀全球頂級藥企,無一不是靠平臺技術實現長期領跑。國內企業中,榮昌生物的ADC平臺、康方生物的雙抗平臺、傳奇生物的CAR-T平臺,都已經驗證了持續產出創新產品的能力,這類企業,纔是中國創新葯出海的長期贏家。
同時也要提醒投資者,創新葯投資存在高風險,海外授權的里程碑付款,與臨牀進展、審批結果、商業化業績直接掛鉤,存在不達預期的可能,投資時一定要理性判斷,避開盲目炒作的標的。
結尾
530億美元,不是一個冰冷的數字,而是中國創新葯產業20年厚積薄發的成果。
從過去「中國患者用上全球好藥」,到如今「全球患者用上中國好藥」,中國生物藥的出海,從來不是一時的熱潮,而是一場註定改寫全球醫藥格局的產業革命。
未來,一定會有更多的中國創新葯企業,帶着自主研發的產品,走向全球市場;也一定會有中國藥企,躋身全球頂級藥企行列,在全球醫藥產業中,擁有更多的話語權和定價權。
你最看好哪家國產創新葯企業的出海表現?你覺得下一個爆火的創新葯賽道是什麼?
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