新葯周觀點：ELCC 2026國產ADC優異數據披露

2026 年3 月16 日-2026 年3 月22 日，新葯板塊漲幅前5：三生國健（+23.14%）、旺山旺水（+12.90%）、派格生物醫藥（+10.29%）、海思科（+10.12%）、澤璟製藥（+9.53%）；跌幅前5：邁博藥業（-25.71%）、開拓藥業（-24.81%）、軒竹生物（-14.00%）、藥捷安康（-10.50%）、亞虹醫藥（-10.30%）。

本周建議關注標的：

考慮板塊后續仍有多個催化值得期待，包括學術會議、數據讀出、多個BD 兑現等，仍建議關注：

1）存在海外數據催化的品種：貝達藥業、映恩生物、和黃醫藥等；2）已獲MNC 認證未來海外放量確定性高的品種：三生製藥、聯邦制藥、科倫博泰等；

3）下一個可能海外授權MNC 的重磅品種：復宏漢霖、石藥集團、益方生物等；

4）新的創新葯技術突破領域：小核酸、體內CAR-T、減脂增肌、自免CAR-T/雙抗、基因療法等。

本周新葯行業重點分析：

2026 年歐洲肺癌大會（ELCC 2026）將於3 月25 日-28 日在丹麥首都哥本哈根舉行，近日相關數據摘要已經披露。國內企業中科倫博泰披露了其TROP2 ADC sac-TMT 在EGFR 突變非小細胞肺癌的三線治療臨牀OptiTROP-Lung03 的最終OS 數據，百利天恆披露了其EGFR×HER3 雙抗 ADC iza-bren 聯用斯魯利單抗用於初治廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期臨牀PFS 數據，均表現出優異的療效。

本周新葯上市申請獲批准&受理情況：

本周國內沒有新葯或新適應症的上市申請獲批准，有3 個新葯或新適應症的上市申請獲受理。

本周新葯臨牀申請獲批准&受理情況：

本周國內有63 個新葯的臨牀申請獲批准，有27 個新葯的臨牀申請獲受理。

本周國內市場重點關注事件TOP3：

【三生製藥】3 月19 日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，三生製藥的羅賽促紅素α 注射液（商品名：新比澳）獲批上市。

【百利天恆】3 月18 日，百利天恆宣佈其自主研發的全球首創EGFR×HER3 雙抗ADC 藥物iza-bren（BL-B01D1）聯合PD-1 單抗斯魯利單抗，用於初治廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的II 期臨牀研究取得積極成果。

【開拓藥業】3 月18 日，開拓藥業宣佈其自主研發、潛在同類首創的KX-826 酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發（AGA）的關鍵性臨牀試驗III 期階段已獲得頂線數據。

本周海外市場重點關注事件TOP3：

【強生】3 月18 日，強生宣佈Icotrokinra（商品名：Icotyde）獲得FDA 批准上市，用於治療12 歲及以上青少年和成人的中重度斑塊狀銀屑病（PsO）。

【諾華】3 月20 日，諾華宣佈與Synnovation Therapeutics 達成協議，收購其泛突變選擇性PI3Kα 抑制劑SNV4818。

【禮來】3 月19 日，禮來宣佈III 期TRANSCEND-T2D-1 研究取得了積極結果。

風險提示：

臨牀試驗進度不及預期的風險，臨牀試驗結果不及預期的風險，醫藥政策變動的風險，創新葯專利糾紛的風險。