三生製藥新一代長效貧血新葯獲批上市

（來源：求實藥社）

3 月 19 日，藥監局批准三生製藥申報的羅賽促紅素 α 注射液（商品名：新比澳）上市，該品種用於治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。

羅賽促紅素 α 是一款高糖基化長效重組蛋白產品，在保留原有生物學活性的基礎上具有較長的穩定性和半衰期，能減少用藥次數，方便臨牀使用。

貧血是慢性腎臟病（CKD）的常見併發症。由於內源性促紅細胞生成素（EPO）主要在腎臟中產生，慢性腎衰發展過程中腎臟組織逐漸被破壞，導致內源性 EPO 分泌不足，從而引起腎性貧血。貧血的發生率隨腎臟功能的下降而逐漸增加。慢性腎臟病患者進入第 5 期，即終末期腎臟病（ESRD）時，貧血患病率達到 98.2%。

血液透析的慢性腎衰竭患者腎性貧血的程度直接影響着患者的生存質量和生存率。對於血液透析的慢性腎衰竭患者而言，及時糾正血紅蛋白水平，可使患者的生存質量和生理功能得到顯著改善。

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