萬達製藥公司主張採取更強有力的FDA措施，以加速從動物測試轉向人類相關方法

萬達製藥公司（Vanda）（納斯達克股票代碼：VNDA）是創新葯物開發領域的領導者，也是減少不必要動物試驗的直言不諱的倡導者，今天對美國食品和藥物管理局（FDA）的新指南草案「在藥物開發中使用新方法的一般考慮因素」表示嚴重擔憂，該指南於2026年3月18日由藥物評估與研究中心（CDER）發佈。

FDA的指南草案旨在支持使用新方法方法（NAM）-先進的非動物工具，如體外測定，器官芯片系統，計算模型和基於人類細胞的平臺-以實現非臨牀試驗的現代化，並擺脫傳統的動物模型。雖然Vanda歡迎FDA承諾改善藥物開發中的人類預測性和道德標準，但目前的草案未能實現實現這一轉變所需的大膽，實用的改革。

Vanda在推動科學驅動的變革方面擁有良好的記錄，包括通過法律努力挑戰FDA對長期動物研究（例如為期九個月的狗毒性測試）的要求，但這些要求缺乏強有力的科學依據。這些努力凸顯了最大限度地減少動物痛苦（特別是狗）同時推進更具預測性的人類相關方法的道德必要性。

「雖然我們讚揚FDA朝着以人為本的科學方向發展，但指南草案必須在監管謹慎和現代工具所要求的急需的科學改革之間取得更好的平衡，」邁克爾·H·邁克爾·H·説。Polymeropoulos，醫學博士，萬達製藥的總裁兼首席執行官「患者應該更快地獲得更安全的藥物，道德進步要求我們優先考慮更好地反映人類生物學的方法，而無需不必要地依賴動物。"

草案的主要缺陷包括：

爲了幫助實現NAM的承諾並加速更安全、更快的藥物開發，Vanda呼籲FDA：

Vanda隨時準備與FDA、HHS和整個生態系統的利益相關者合作，推進利用尖端科學、保護患者安全、減少動物痛苦（包括狗）並符合道德和科學要求的監管政策。