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2026-03-20 04:00
管理層將於美國東部時間今天下午4:30主持電話會議
馬薩諸塞州列剋星敦,2026年3月19日/美通社/ -- Curis,Inc.(納斯達克:CRIS)是一家專注於開發emavusertib(CA-4948)(一種口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制劑)的生物技術公司,今天報告了截至2025年12月31日的季度業務更新和財務業績。
業務重點
TakeAim淋巴瘤
TakeAim CLL
AML
企業
2026年1月9日,公司宣佈私募完成(「2026年1月PIPE融資」)總收益高達8,080萬美元,其中包括三個系列的認購證的初始總收益約2,020萬美元(A、B和C)根據融資協議的條款和條件,每個最高可行使2,020萬美元。所有三個系列的認購權目前均以每股0.75美元的價格行使,並具有以下終止條件:
2025年第四季度財務業績
截至2025年12月31日止年度,Curis報告淨虧損760萬美元,基本和稀釋后每股虧損0.58美元,而2024年淨虧損4,340萬美元,基本和稀釋后每股虧損6.88美元。2025年第四季度,Curis報告基本和稀釋后淨利潤為1,940萬美元,即每股1.23美元,而2024年同期基本和稀釋后淨虧損為960萬美元,即每股1.25美元。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的淨收入分別為940萬美元和1090萬美元。收入包括與Genentech和羅氏Erivedge®淨銷售額相關的特許權使用費收入。2025年和2024年第四季度的收入分別為110萬美元和330萬美元。正如此前所宣佈的那樣,該公司於2025年11月6日將其在Curis Royalty LLC的權益出售給Oberland管理的有限責任公司PPC Investments Royalty LLC。此次出售包括Erivedge知識產權、與Erivedge相關的其他資產以及與Genentech(「Erivedge」)的許可協議,以換取250萬美元的預付對價,並免除公司與出售未來特許權使用費相關的責任Oberland。與該交易相關,公司將Curis Technology、發明和聯合專利(各自定義見許可協議)的所有權利轉讓給Curis Royalty,並將公司在許可協議下的權利、職責和義務轉讓給Curis Royalty。出售后,公司不再有權根據許可協議獲得收入。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的研發費用分別為2,830萬美元和3,860萬美元。這一下降主要是由於與難民相關的臨牀、製造和諮詢成本下降。2025年和2024年第四季度的研發費用分別為580萬美元和900萬美元。
截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的一般費用和行政費用分別為1,400萬美元和1,680萬美元。減少主要是由於與難民相關的費用和法律費用下降。2025年和2024年第四季度的一般費用和行政費用分別為290萬美元和340萬美元。
與出售資產相關的未來特許權使用費相關的責任免除收益是出售Erivedge的結果。2025年第四季度,該公司確認了2720萬美元的非現金收益,與未來特許權使用費銷售相關的負債已消除。
本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關Curis現金跑道或對2026年1月PIPE融資系列B令的時機或行使的預期的陳述; Curis對TakeAim CLL研究中第五名患者的劑量以及emavusertib與扎努替尼聯用改善治療結果的治療潛力的期望,實現完全緩解和/或不可檢測的MRD,和/或縮短CLL患者的治療時間; Curis對TakeAim淋巴瘤研究中BTKi初治和BTKi經歷過的人羣的期望;關於更新的PCNSL數據和TakeAim淋巴瘤研究中此類數據的時間的聲明,或使用此類數據來支持監管機構提交的批准PCNSL中emavusertib的聲明,以及emavusertib對PCNSL患者的治療潛力和耐受性。 前瞻性陳述可能包含「相信」、「期望」、「預期」、「計劃」、「打算」、「尋求」、「估計」、「假設」、「預測」、「項目」、「目標」、「將」、「可能」、「會」、「可能」、「應該」、「可能」、「可能」、「繼續」、「潛力」、「機會」、「重點」、「戰略」、「使命」或類似表達。這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證,並且涉及風險、不確定性、假設和其他重要因素,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異。Curis的藥物開發計劃可能會遇到不利結果、延誤和/或失敗,並且可能無法在其預計的時間範圍內成功推進其候選藥物的開發(如果有的話)。Curis的候選藥物可能會導致意想不到的毒性,未能在臨牀研究中證明足夠的安全性和有效性,和/或可能永遠無法獲得商業化所需的必要監管批准。Curis候選藥物的臨牀前研究和早期臨牀試驗中看到的有利結果可能無法在后期試驗中複製。Curis依賴於emavusertib的成功,emavusertib開發的任何延迟都可能對其業務產生重大不利影響。無法保證與Aurigene或CRADA與NCI的合作協議將持續到完整期限,Curis或其合作者將各自維持必要的財務和其他資源來繼續為其部分研究、開發和商業化成本提供資金,或者雙方將在合作下成功發現、開發或商業化候選藥物。Curis將需要大量額外資本來為其業務提供資金。根據其可用現金資源,該公司手頭沒有足夠的現金來支持自本新聞稿發佈之日起未來12個月內的當前運營。Curis將需要大量額外資金來通過監管批准和商業化來資助emavusertib的開發,並支持其持續運營。如果無法獲得足夠的資金,將被迫推迟、縮小範圍或取消emavusertib的開發,包括相關的臨牀試驗和運營費用,可能會推迟emavusertib的上市時間或阻止emavusertib的營銷,這可能會對其業務前景和繼續運營的能力產生不利影響,並將對其財務狀況及其推行業務策略的能力產生負面影響。Curis面臨着激烈的競爭。Curis及其合作者面臨着FDA、EMA和其他監管機構、研究審查委員會和出版物審查機構做出的潛在不利決定的風險。Curis可能無法獲得或維持必要的專利保護,d捲入昂貴且耗時的專利訴訟和干擾程序。不穩定的市場和經濟狀況、自然災害、公共衞生危機、政治危機和其他超出Curis控制範圍的事件,包括其重新獲得並維持在納斯達克資本市場上市的能力,可能會嚴重擾亂其運營或Curis所依賴的第三方的運營,並可能對Curis的經營業績及其籌集資金的能力產生不利影響。其他可能導致或導致實際結果與前瞻性陳述所示結果存在重大差異的重要因素包括我們最新的10-K表格中「風險因素摘要」和「風險因素」標題中列出的因素,以及我們定期向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素。此外,任何前瞻性陳述僅代表Curis截至今天的觀點,不應被視為代表Curis在任何后續日期的觀點。Curis否認在本新聞稿發佈之日后更新任何前瞻性陳述的任何意圖或義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,法律可能要求的除外。
截至2025年12月31日止年度的其他費用淨額為190萬美元,截至2024年12月31日止年度的其他收入淨額為120萬美元。這一增加部分歸因於與未來特許權使用費銷售相關的費用增加以及利息收入減少。2025年第四季度和2024年第四季度的其他費用淨額分別為30萬美元和60萬美元。
截至2025年12月31日,Curis的現金及現金等值物總計510萬美元,公司擁有約1,290萬股已發行普通股。
現金跑道指南
Curis認為,截至2025年12月31日,其現金和現金等值物加上2026年1月收到的初始總收益2,020萬美元以及預計總收益高達額外美元在我們的TakeAim CLL研究中公開宣佈為第5例CLL患者接種疫苗后,2026年1月PIPE融資系列B令的行使將獲得2,020萬美元今年,該公司的計劃運營應能持續到2027年下半年。
電話會議信息
Curis管理層將於今天(2026年3月19日)美國東部時間下午4:30召開電話會議,討論業務更新和這些財務業績。
要參加實時電話會議,請在美國東部時間下午4:30前不久從美國撥打(800)-836-8184或從其他地點撥打(646)-357-8785。也可以在Curis網站的投資者部分訪問電話會議。
關於Curis,Inc.
Curis是一家生物技術公司,專注於開發emavusertib,這是一種口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制劑。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受評估emavusertib與BTK抑制劑伊布替尼聯合治療複發性/難治性中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL)患者和TakeAim CLL II期研究(CA-4948-203)emavusertib與BTK抑制劑扎努替尼聯合治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)。該公司在急性骨髓性白血病(ML)中的單藥治療和聯合研究已基本完成,公司計劃在額外資金的情況下繼續開發emavusertib治療急性骨髓性白血病(ML)。Emavusertib已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的孤兒藥指定,用於治療PCNSL、急性白血病和骨髓綜合徵(NHL),以及歐盟委員會(歐盟委員會)的孤兒藥指定,用於治療PCNSL。Curis通過2015年與Aurigene Discovery Technology Limited的合作,獲得了emavusertib(CA-4948)的獨家許可。欲瞭解更多信息,請訪問Curis網站www.curis.com。
關於前瞻性陳述的警告:
Curis,Inc.
濃縮合並運營報表
(未經審計)
(單位為千,份額和每股數據除外)
止三個月
12月31日,
止十二個月
12月31日,
2025
2024
2025
2024
收入淨額
$ 1,138
$ 3,345
$ 9,443
$ 10,908
運營費用:
版税成本
-
17
45
98
研發
5,825
8,968
28,254
38,562
一般及行政
2,883
3,354
14,046
16,790
總運營支出
8,708
12,339
42,345
55,450
與出售資產相關的未來特許權使用費相關的責任免除的收益
27,189
-
27,189
-
經營收入(損失)
19,619
(8,994)
(5,713)
(44,542)
其他收入(費用)總額
(263)
(624)
(1,869)
1,153
淨利潤(虧損)
$ 19,356
$ (9,618)
$ (7,582)
$ (43,389)
每股普通股淨虧損(基本及攤薄)
$ 1.23
$ (1.25)
$ (0.58)
$ (6.88)
加權平均普通股(基本股和稀釋股)
15,747,068
7,671,226
13,164,032
6,306,284
Curis,Inc.
濃縮合並資產負債表
(未經審計)
(以千計)
2025年12月31日
2024年12月31日
資產
現金及現金等價物
$
5,061
$ 19,997
受限制現金
544
544
應收賬款
-
3,349
預付費用和其他資產
3,427
4,999
財產和設備,淨值
62
231
經營租賃使用權資產
1,890
3,163
商譽
8,982
8,982
總資產
$
19,966
$ 41,265
負債和股東股票(赤字)
應付款項和應計負債
$
12,886
$ 10,135
經營租賃負債
1,618
2,954
與未來特許權使用費銷售相關的責任,淨額
-
34,174
總負債
14,504
47,263
股東權益總額(赤字)
五千四百六十二
(5,998)
負債及股東權益(虧損)合計
$
19,966
$ 41,265
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來源Curis,Inc.