Sarepta將向FDA申請杜興藥物的傳統批准

薩雷普塔治療公司（納斯達克股票代碼：SRPT）在公佈有關杜興肌營養不良症治療的監管更新后，股價在周四交易期間下跌。

該股下跌之際，該公司計劃在4月底前向美國食品和藥物管理局（FDA）提交補充新葯申請，詳情見監管更新。

Sarepta要求與FDA召開會議，討論提交補充新葯申請（sNDA），尋求將AMONDYS 45（casimersen）和VYONDYYS 53（golodirsen）的加速批准轉換為傳統批准。

Sarepta收到FDA確認，可以提交ESSEENCE數據和現實證據作為補充申請的一部分。

ESSEENCE在2026年肌肉萎縮症協會臨牀與科學大會上提交的總體結果發現，與安慰劑相比，數字趨勢更有利於治療。

然而，在主要終點（第96周時的4步上升速度）上，觀察到的最小平方均值（LSM）0.06步/秒的差異並未達到統計學意義（P=0.309）。

ESSENS研究是在一段時間內進行的，其中包括影響該研究的COVID-19大流行。

一項更新的分析排除了23名參與者（約佔意向治療人羣的10%）的數據，這些參與者的基線4步上升速度發生在COVID-19影響期間，顯示第96周4步上升速度的LSM差異為0.12步/秒（P=0.050）。

該股目前比20日簡單移動平均線（SMA）低2.3%，比100日SMA低15.3%，顯示出看跌趨勢。

過去12個月，該股下跌了78.54%，距離52周低點比高點更近。

RTI為45.93，被認為是中立區域。

同時，MACD位於-0.5928，信號線位於-0.7171，表明看漲勢頭，MACD位於信號線上方。

中性RTI和看漲MACD的組合表明勢頭混合。

分析師共識和最近行動：該股持有評級，平均目標價為21.29美元。分析師最近的舉動包括：

SRPT股價活動：根據Benzinga Pro的數據，截至周四發佈時，Sarepta Therapeutics股價下跌2.04%，至16.80美元。

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