強生公司主角Thereutics合作推出的新型銀屑病藥丸贏得FDA Nod，打破與艾伯維的競爭

周三，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了Icotrokinra，這是一種白細胞素-23（IL-23）受體阻滯劑，用於治療成人和12歲及以上兒童患者的中重度斑塊狀銀屑病。

Icotyde是根據Protagonist Therapeutics，Inc.之間的許可和合作協議共同發現並開發的。（納斯達克股票代碼：PTGX）和強生公司（紐約證券交易所股票代碼：強生）。

強生公司保留在全球範圍內開發Icotyde的2期臨牀試驗及以后的獨家權利，並將根據該協議進行的針對廣泛適應症的研究中獲得的化合物商業化。

FDA批准Icotode后，將向Protagonist支付5000萬美元的里程碑付款，並有資格獲得高達5.8億美元的潛在額外監管和銷售里程碑付款，以及基於銷售的分層版税。

強生公司推出了第一種也是唯一一種IL-23 R靶向口服肽，該肽可在每日一次的藥丸中實現完全的皮膚清除和良好的安全性。

Icotode達到了所有主要終點，並在包括2，500名患者的四項3期研究中表現出良好的安全性。

該批准基於ICONIC臨牀開發計劃的數據，該計劃同時評估了成人和青少年中的Ivotyde、頭皮和生殖器PsO等高影響部位，以及與活性對照藥物的重複頭對頭試驗。

作為對FDA批准的迴應，艾伯維公司（紐約證券交易所代碼：ABBV）股價下跌。

法國巴黎銀行股票研究中心周三寫道，Icotyde的批准可能代表着對艾伯維旗下Skyrizi（risankizumab-rzaa）的競爭。

分析師Navann Ty預計Skyrizi將在斑塊狀銀屑病中保持良好的地位，具有強大的功效，並且每季度皮下注射Skyrizi（誘導期后）也提供了合規性好處。

兩家公司都表示，口腔產品的進入有助於擴大市場，提供更多的准入機會，並將滲透率從目前的30- 40%提高，這意味着Skyrizi應該仍有增長空間。

研究還在研究伊考酮治療活動性銀屑病關節炎、中重度活動性潰瘍性結腸炎和中重度活動性克羅恩病。

額外的研究可能代表了Skyrizi的額外競爭。法國巴黎銀行預測Skyrizi在2026財年增長23%，25 - 28財年複合年增長率為14%，這是AbbVie的主要增長動力。

ABBV股價活動：根據Benzinga Pro數據，AbbVie股價周四收盤下跌5.20%，至208.34美元。

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