直觀手術因醫療器械問題被FDA標記

Intuitive Surgical（ISRG）股價周三早盤下跌，此前美國FDA表示，該公司已發佈與達芬奇機器人手術系統相關的缺陷產品有關的安全警報。

根據FDA的一份聲明，該問題是由於某些8 mm Sure Form 30 Gray釘頭設備導致使用da Vinci系統操作的血管中縫釘線形成不完整。

監管機構補充説：「血管上縫合線不完整將導致組織被手術切割，切割血管的內容物完全暴露，導致出血，可能需要改用開放手術技術。」

FDA指出，Intuitive Surgical（ISRG）已於3月11日致信受影響的客户，通知他們停止使用該產品並採取其他選擇。

截至2月23日，該公司已報告與該問題相關的四人重傷和一人死亡。直覺外科（ISRG）沒有立即迴應置評請求。