藥捷安康-B(02617)：替恩戈替尼聯合氟維司羣用於經治失敗的HR+/HER2-復發或轉移性乳腺癌患者的II期臨牀完成首例患者給藥

智通財經APP訊，藥捷安康-B(02617)發佈公告，本公司核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯合氟維司羣用於經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌患者的II期臨牀研究，於近日完成首例患者給藥。

本試驗為在中國開展的一項評價替恩戈替尼聯合氟維司羣注射液用於經治失敗的HR+╱HER2-的復發或轉移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動力學的開放、多中心、II期臨牀研究。該試驗的主要目標人羣為既往接受過內分泌治療及 CDK4/6抑制劑治療等標準治療后失敗的HR+╱HER2-復發或轉移性乳腺癌患者，旨在探索替恩戈替尼與氟維司羣聯合療法的臨牀應用價值，為該類耐藥乳腺癌患者提供新的治療選擇。

乳腺癌是全球女性高發的惡性腫瘤之一，HR+╱HER2-亞型佔乳腺癌患者總數的約70%，該類患者在經標準治療后易出現耐藥復發，臨牀亟需新的有效治療方案。替恩戈替尼早期臨牀研究結果表明，其單藥在經多種治療的HR+╱HER2 乳腺癌患者中展現出令人鼓舞的臨牀效果，支持其與內分泌治療聯用的進一步研發。