財報速睇 | Capricor療法 2025財年年度營收0.00億美元，同比下降100.0%；歸母淨利潤虧損1.05億美元，同比虧損擴大159.6%

華盛資訊3月18日訊，Capricor療法公佈2025財年年度業績，公司年度營收0.00億美元，同比下降100.0%，歸母淨利潤虧損1.05億美元，同比虧損擴大159.6%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 現金儲備顯著增強，截至2025年底，公司持有的現金、現金等價物及有價證券總額增至3.18億美元，較去年同期的1.52億美元大幅增長，主要得益於年內成功的公開募股和融資活動。

② 投資收益大幅增長，本財年實現投資收益0.06億美元，相較於2024財年的0.02億美元增長了188.8%，原因是公司可投資的本金余額增加。

③ 核心產品Deramiocel的監管路徑取得關鍵進展，在收到FDA的完整迴應函（CRL）后，公司已與其就后續步驟達成一致，並重新提交了生物製品許可申請（BLA），新的PDUFA目標行動日期定為2026年8月22日。

④ 融資活動表現強勁，本財年通過融資活動獲得的現金淨額達到2.49億美元，遠高於上一財年的1.53億美元，主要來自股票銷售淨收益2.37億美元，這為公司的研發和未來商業化提供了充足資金。

⑤ 營運資金狀況得到顯著改善，2025財年末的淨營運資金為2.87億美元，較2024財年末的1.42億美元增長了102.1%，表明公司的短期償債能力和財務靈活性大大增強。

2、業績不足：

① 臨牀開發收入歸零，本財年營收為0.00億美元，而去年同期為0.22億美元，同比下降100.0%，原因是上一財年的收入主要來自與Nippon Shinyaku合作協議下確認的開發里程碑付款，而本年度未確認新的里程碑收入。

② 淨虧損大幅擴大，本財年歸母淨虧損為1.05億美元，較去年同期的虧損0.40億美元擴大了159.6%，主要由於研發投入和一般行政開支的顯著增加。

③ 研發（R&D）費用激增69.0%，從去年同期的0.50億美元增至0.84億美元，增長主要源於為推動核心產品Deramiocel的臨牀試驗、擴大生產及準備潛在商業化而增加的0.11億美元項目支出，以及因人員擴張導致的人事費用增加0.12億美元。

④ 一般及行政（G&A）開支顯著上漲59.4%，由去年同期的0.15億美元增至0.24億美元，主要原因是員工人數增加導致的人事薪酬成本增加了0.03億美元，以及與監管活動相關的法律和諮詢費用增加了0.01億美元。

⑤ 經營活動現金流出加劇，本財年用於經營活動的現金淨流出為0.70億美元，相較於2024財年的淨流出0.40億美元，增幅達75.0%，反映了隨着研發活動的深入，公司的現金消耗速度加快。

三、公司業務回顧

Capricor療法: 我們是一家專注於為杜氏肌營養不良症（DMD）等存在重大未滿足醫療需求的疾病開發和商業化細胞及外泌體療法的生物技術公司。我們投入大量資源開發我們的主要候選產品Deramiocel，這是一種旨在解決DMD相關心肌和骨骼肌併發症的細胞療法。目前，我們針對DMD治療的Deramiocel生物製品許可申請（BLA）正在接受美國食品藥品監督管理局（FDA）的審查，處方藥使用者付費法案（PDUFA）的目標行動日期為2026年8月22日。迄今為止，我們還沒有產品獲准商業銷售。同時，我們也在推進我們的外泌體平臺技術，通過與美國國立衞生研究院（NIH）等機構的合作，開發用於傳染病和其他適應症的疫苗及療法。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司在2025年7月收到了FDA關於其候選產品Deramiocel的生物製品許可申請（BLA）的完整迴應函（CRL），指出其有效性證據不足。隨后，公司與FDA在A類會議上達成一致，並重新提交了申請，新的審評目標日期為2026年8月22日。此外，公司預計在可預見的未來將繼續產生重大開支和經營虧損，並需要額外資金來支持持續運營，若無法籌集到所需資金，可能會嚴重影響產品開發和商業化進程。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Capricor療法: 我們預計在2026年將投入約1.00億至1.25億美元用於Deramiocel項目的化學、製造和控制（CMC）擴展、產品庫存建設、臨牀、監管及預商業化開支。同時，我們計劃在2026年為外泌體平臺項目的開發投入約0.07億至0.10億美元，主要用於人員、臨牀前研究和相關製造費用，特別是支持我們與美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作的StealthX™疫苗的生產。

八、公司簡介

Capricor療法公司（Capricor Therapeutics, Inc.）是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發和商業化針對杜氏肌營養不良症（DMD）及其他未滿足醫療需求疾病的創新細胞和外泌體療法。公司的主要候選產品Deramiocel是一種基於心球衍生細胞（CDCs）的細胞療法，旨在通過其免疫調節、抗炎、促血管生成和抗纖維化作用，減緩DMD患者的疾病進展並保護心臟及骨骼肌功能。目前，Deramiocel的生物製品許可申請（BLA）正在接受美國FDA的審查。

以上內容由華盛天璣AI生成，財務數據可能出現識別缺漏及偏差，僅供各位投資者參考。更多公司財報信息：請點擊查看財報源文件鏈接>>

風險提示: 投資涉及風險，證券價格可升亦可跌，更可變得毫無價值。投資未必一定能夠賺取利潤，反而可能會招致損失。過往業績並不代表將來的表現。在作出任何投資決定之前，投資者須評估本身的財政狀況、投資目標、經驗、承受風險的能力及瞭解有關產品之性質及風險。個別投資產品的性質及風險詳情，請細閲相關銷售文件，以瞭解更多資料。倘有任何疑問，應徵詢獨立的專業意見。

點擊進入財報站，查看更多內容>>