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2026-03-18 04:37
超越癌症有限公司,一家臨牀階段生物技術公司,開發超高濃度一氮氧化物(UNO)作為實體腫瘤的研究性免疫藥物,是Beyond Air,Inc.的子公司。(納斯達克股票代碼:XAir)今天宣佈了其1期臨牀試驗的臨牀活動早期跡象以及良好的安全性和耐受性,該試驗評估了單次腫瘤內注射UNO作為單藥治療。這些數據包含在今天為美國癌症研究協會(AOCR)2026年年會發布的在線行程計劃中,該年會定於2026年4月17日至22日在加利福尼亞州聖地亞哥的聖地亞哥會議中心舉行。
1期試驗(NCT 05351502)是一項臨牀概念驗證試驗,評估了UNO在患有不可切除的皮膚或皮下組織學證實的原始或轉移性病變的患者中的腫瘤內給藥。該試驗招募了10名接受過大量治療的患者,包括乳腺癌(n=6)、鱗細胞癌(n=2)和黑色素瘤(n=2)。患者平均接受了5.5次全身治療和10.3次癌症定向治療。6名患者接受了25,000 ppm UNO,4名患者接受了50,000 ppm UNO。
截至2025年10月1日,十名患者中有七名在單次UNO注射后仍能存活19至37個月。1名患者在治療后25個月死於疾病進展。兩名三陰性乳腺癌患者沒有患病證據。治療后12周內沒有死亡。治療表現出良好的安全性和耐受性,大多數治療相關不良事件僅限於1級。25,000 ppm給藥期間發生了一起與治療相關的嚴重不良事件(缺氧);該事件不被認為具有劑量限制性並完全消退。