Myriad Genetics獲得FDA批准MyChoice CDx測試作為GSK PARP抑制劑Zejula的伴隨診斷，用於晚期卵巢癌患者

Myriad Genetics，Inc.分子診斷測試和精準醫學領域的領導者（納斯達克股票代碼：MYGN）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准MyChoice® CDx Test作為Zejula®（Niraparib）的配套診斷（CDx），GSK的PARP抑制劑，用於晚期卵巢癌患者。

此次批准基於PRIMA試驗的最終數據，MyChoice CDx Test確定了同源重組缺陷（HRD）狀態，並用於對晚期卵巢癌患者進行分層。

MyChoice CDx是美國唯一一種獲得FDA批准的伴隨診斷測試，用於識別符合Zejula治療條件的HRD陽性患者。該測試通過利用下一代測序技術對BRCA 1/2基因（包括大規模重排）和腫瘤基因組不穩定性評分（Geis）進行全面評估來確定HRD狀態，其中包括雜合性缺失（LOH）、端粒等基因失衡（TAI）和大規模狀態轉換（LST）。