美國FDA拒絕批准Aldeyra眼部疾病藥物，股價暴跌65%

　　Aldeyra Therapeutics 公司周二表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕批准其用於治療一種眼部疾病的藥物，導致該公司盤前交易股價大跌65%。

　　該藥物名為reproxalap，用於治療乾眼症（DED）。乾眼症是指眼睛分泌的淚液不足或質量不佳，進而引發眼部不適並可能導致視力問題。

　　FDA 在其完整回覆函中指出，該藥物未能展現出足夠的療效以獲得批准。Aldeyra 公司表示，監管機構並未對藥物的安全性或生產工藝提出質疑。

　　這是 Aldeyra 公司連續第三次遭遇挫折。自 2023 年以來，該公司圍繞 reproxalap 藥物已多次面臨監管層面的問題。

　　該公司稱，目前暫無計劃開展額外臨牀試驗，而是將申請與 FDA 舉行 A 型會議，商討獲得批准所需滿足的條件。