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2026-03-17 20:33
新澤西州帕拉默斯,2026年3月17日(環球新聞)-- Polaryx Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:PLYX)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於開發罕見兒科蛞蝓(「LSD」)的疾病改善療法,該公司今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予PLX-200快速通道指定,用於治療晚期嬰兒神經元性蠟樣脂褐質病(LINCL/CLN 2疾病)。
快速通道計劃旨在促進和加快對旨在治療嚴重或危及生命且醫療需求未得到滿足的疾病的療法的審查。 獲得快速通道認證的公司可能會受益於與FDA更頻繁的互動,以及對未來上市申請進行滾動審查的可能性。