Knight Therapeutics根據與Incyte的分銷協議在巴西為MINJUVI獲得ANVISA Nod

奈特治療公司，(TSX：GUD）（「Knight」）是一家泛美（前美國）特種製藥公司，今天宣佈其巴西子公司United Medical Ltda。已獲得巴西衞生監管機構ANVISA批准MINJUVI®（他法西他瑪）的額外適應症。該批准是在ANVISA根據Orbis項目對MINJUVI®進行補充監管備案和審查后獲得的，該項目聯合利妥昔單抗和來那度胺用於治療複發性或難治性毛囊性淋巴瘤（FL）的成年患者。1

該批准得到了評估MINJUVI®與利妥昔單抗和來那度胺（R2）聯合使用的臨牀研究數據的支持，這些研究表明，在既往接受過治療的FL患者中，有意義的緩解率和持久的疾病控制。

Knight於二零二一年與Incyte（納斯達克股票代碼：INCY）訂立一項在拉丁美洲獨家供應及分銷tafasitamab（在美國商業化為MONJUVI®（tafasitamab-cxix），而在美國則為MINJUVI®）的協議。Knight已在巴西、墨西哥和阿根廷推出MINJUVI®，與來那度胺聯合使用，隨后MINJUVI®單藥治療複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括巴西低度淋巴瘤引起的DLCBL，這些患者不符合自體干細胞移植（ASCT）的條件。