FDA接受Biocardia的預提交包，以批准其用於心肌內治療和診斷劑輸送的螺旋式Transendocardine輸送導管

最近幾周，BioCardia與FDA設備和放射健康中心（CDRH）和FDA生物評估與研究中心（CBER）就該提交材料舉行了初步會議。預計CDRH將與CBER協商領導審查。CDRH已認可HSYS授予的CBER CardiMP細胞療法突破性稱號。

BioCardia首席執行官Peter Altman博士説：「FDA對Hebra的上市許可對我們的業務有意義，因為心臟細胞、基因和蛋白質治療的整個領域都需要FDA批准的微創經皮心肌內給藥系統。」「與FDA就HIV-ET的這些會議也有望加強我們用於治療缺血性心力衰竭的CardiAMP細胞療法的批准程序。"