FDA接受關鍵藥物申請后Cogent Biosciences股價攀升

Cogent Biosciences Inc在美國食品和藥物管理局接受貝祖拉替尼的藥物申請后，（納斯達克股票代碼：COGT）股價周一上漲。

美國食品和藥物管理局（FDA）周一接受了Cogent針對非晚期系統性肥大細胞增多症（Non-AdvSM）的貝祖拉替尼新葯申請（NDA）。

NonAdvSM是一種罕見的慢性疾病，其特徵是體內不同器官中肥大細胞異常積聚。

《處方藥用户費用法案》（PDUFA）的行動日期定為2026年12月30日。

FDA表示沒有召開諮詢委員會會議的計劃，建議審查過程更加順利。

關鍵SUMMIT試驗的臨牀數據顯示，接受貝祖拉替尼治療的患者的關鍵終點出現顯着改善，凸顯了其長期使用的潛力和良好的安全性特徵。

SUMMIT試驗48周的數據顯示，隨着時間的推移，症狀改善明顯且持續加深，支持治療持續時間較長的持續臨牀獲益潛力。

該公司還有望在2026年4月之前提交貝祖拉替尼治療胃腸道間質瘤（GIST）患者的NDA，並在2026年上半年提交晚期系統性肥大細胞增多症（AdvSM）患者的NDA。

今年1月，FDA授予Cogent Biosciences的貝祖拉替尼聯合舒尼替尼治療GIST患者的突破性治療稱號（BTD）。

該股目前比20日簡單移動平均線（SM）低4.6%，但比100日簡單移動平均線高3.8%，顯示出一些長期強勢。股價在過去12個月內上漲了380.31%，目前更接近52周高點而不是低點。

RTI為32.77，被認為是中立區域。與此同時，MACD位於-0.5556，低於信號線-0.1256，表明該股面臨熊市壓力。中性RSI和看跌MACD的組合表明混合動力。

分析師共識和最近的行動：該股的買入評級，平均目標價為32.27美元。分析師最近的舉動包括：

以下是Cogent Biosciences的Benzinga Edge記分卡，重點介紹了其與更廣泛市場相比的優勢和劣勢：

判決：Cogent Biosciences的Benzinga Edge信號顯示強勁的動量得分，表明該股目前表現優於大盤。這種看漲勢頭，加上最近的FDA消息，使Cogent在未來的潛在收益中處於有利地位。

COGT Price Action：根據Benzinga Pro數據，周一發佈時，Cogent Biosciences股價上漲5.24%，至35.78美元。

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