Alzamend Neuro開始在雙相情感障礙1型參與者中進行AL 001的II期臨牀研究;預計3月底前獲得數據

Alzamend Neuro，Inc.（納斯達克：ALZN）（「Alzament」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發治療阿爾茨海默病（「阿爾茨海默病」）、雙相情感障礙（「BD」）、重性抑郁症（「DDD」）和創傷后應激障礙（「PTSD」）的新型產品，今天宣佈啟動其II期臨牀試驗，在診斷為1型BD的患者中評估AL 001。該試驗正在馬薩諸塞州總醫院（「MGH」）進行，代表着AL 001作為一種可能更安全、更有效的鋰基治療方法的重要一步。

這項II期研究以Alzament之前在健康受試者中進行的「腦鋰」臨牀試驗為基礎，該試驗的臨牀部分已於2025年11月完成。該研究的頂線數據預計將於2026年3月底公佈。在健康志願者中完成后，Alzament和MGH目前正在將該計劃擴大到I型BD受試者，並計劃在不久的將來啟動針對DDD、阿爾茨海默氏症和創傷后應激障礙的進一步試驗。

該研究將採用針對多個六名受試者隊列的交叉設計。篩選后，參與者被隨機分配到兩個治療序列之一：AB（AL 001，然后使用碳酸鋰）或BA（碳酸鋰，然后使用AL 001）。每個治療期包括14天，每日3次（「DID」）給藥。兩個治療期之間計劃有14天的清洗期。