貝康醫療-B(02170)：PGT-A試劑盒獲國家藥監局頒發醫療器械註冊證

智通財經APP訊，貝康醫療-B(02170)公佈，公司基於國產高通量基因測序平臺的 PGT-A試劑盒，胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)，於2026年3月13日成功獲批國家三類醫療器械註冊證(註冊證號：國械注準20263400529)，成為全國首個基於純國產自主平臺測序儀的PGT-A試劑盒。此試劑盒適用於35歲及以上試管嬰兒患者、染色體異常夫婦、三次以上移植失敗或自然流產人羣及生育過異常患兒的家庭，透過檢測胚胎部分細胞DNA分析染色體非整倍體異常，輔助臨牀植入決策，標誌着我國輔助生殖遺傳檢測領域實現「設備 — 試劑 — 分析軟體」全鏈條國產化突破，為中國健康事業注入強勁的「中國芯」。

PGT-A試劑盒透過篩檢胚胎染色體非整倍體異常，能有效降低流產風險和出生缺陷發生率，是第三代試管嬰兒技術的關鍵支撐。公司此次覈準的試劑盒經過多年技術攻關，在檢測準確性、平臺適配性和臨牀實用性上完成多中心繫統性驗證，填補了純國產自主平臺測序儀在PGT-A領域的應用空白，為臨牀提供了更具自主可控性的檢測選擇。