NRx Pharmaceuticals計劃在成功召開C型FDA指導會議后在6月之前提交NRx-100的新葯申請

NRXP已收到在美國食品和藥物管理局總部舉行的面對面C型指導會議的確認會議記錄。FDA精神病學產品部門、FDA神經科學辦公室和FDA藥物評估和研究中心的領導出席了會議。

會議記錄支持FDA願意根據現有充分且控制良好的試驗得出的有效性實質證據審查NRx的NRx-100（無防腐劑氯胺酮）新葯批准申請。未要求進行額外的臨牀試驗。NRx同意FDA提交現有的患者級數據以供審查。