熱門資訊> 正文
2026-03-16 19:06
DART-2359是一種研究性、口服生物可利用的、GSPAN 1導向的分子膠降解劑,在一項正在進行的1/2期臨牀研究中,與雄激素受體(AR)抑制相結合,在嚴重預治療的轉移性閹割抵抗性前列腺癌(mCRPC)AR突變患者中表現出令人信服的臨牀活性
Monte Rosa計劃在2026年第三季度啟動一項新的、信號確認的II期研究,該研究涉及BRT-2359聯合apUTE,靶向AR突變患者
波士頓,2026年3月16日(環球新聞網)-- Monte Rosa Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:GLUE)是一家開發新型分子膠降解劑(MVD)藥物的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈,該公司已與強生公司達成供應協議,在計劃中的第二階段研究中評估BRT-2359與ERLEADA®(apUTE)聯合治療患有雄激素受體(AR)突變的轉移性閹割抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治療預計將於2026年第三季度啟動。DART-2359是Monte Rosa發現和開發的一種研究性、口服生物可利用的、GSTP 1指導的MVD。ERLEADA®是由Janssen Research and Development,LLC開發的一種AR抑制劑,適用於治療轉移性閹割敏感性前列腺癌(mCSPC)患者和非轉移性閹割抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
根據協議條款,Monte Rosa將進行並贊助試驗,強生公司將提供ERLEADA®作為供應協議的一部分。
計劃中針對多達25名mCRPC患者進行的II期研究旨在有效評估BRT-2359加ERLEADA®在AR突變的mCRPC患者中的有效性和安全性,並有可能將該研究擴展到其他患者亞組,包括對下一代AR抑制劑幼稚的患者,如果AR突變患者人羣的活性得到證實。該研究將評估PSA緩解、RECIST緩解、緩解持續時間、無進展生存期(Felix)、放射學無進展生存期(rFelix)和安全性。
Monte Rosa最近宣佈了該公司正在進行的1/2期臨牀研究的額外積極數據,該研究評估了DART-2359與恩雜魯胺聯合治療嚴重預治療的mCRPC患者。這些數據於2026年2月26日在2026年ASCO生殖器(GU)癌症研討會上公佈。