【天風醫藥楊松團隊|公司點評】科濟藥業-B：商業化價值凸顯，通用型與In Vivo CAR-T引領細胞療法

（來源：一棵大松樹）

天風證券醫藥團隊

楊松/曹文清

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報告摘要

事件：公司發佈2025年度業績，全年營收實現約1.26億人民幣，主要來自賽愷澤。2025年全年淨虧損大幅收窄至1.03億人民幣，較2024年減少約87%。核心產品舒瑞基奧侖賽新葯上市申請（NDA）獲CDE受理並被納入優先審評，有望於2026年上半年獲批並開始商業化。同時，公司在通用型CAR-T及體內CAR-T（In Vivo）領域取得顯著進展，平臺價值凸顯。

CT053商業化放量顯著，進入實質性價值兑換期

賽愷澤（CT053）作為公司的核心產品之一，是一種全人源B細胞成熟抗原（BCMA）自體CAR-T細胞產品，已獲NMPA批准用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往經過至少3線治療后進展。2025年，公司與華東醫藥簽訂合作協議，商業化協同效應顯著，全年共計獲得218份有效訂單，完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國20多個省市。12月賽愷澤獲納入2025年《商業健康保險創新葯品目錄》，為接下來進一步的銷售收益增長奠定了堅實基礎。

CT041：全球首款進入NDA用於治療實體瘤的CAR-T，中國商業化在即

舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）是一種靶向Claudin18.2的自體人源化CAR-T細胞產品。於2025年6月獲CDE受理進入NDA階段，預計於2026年上半年獲批並進入商業化，為全球首款進入NDA階段的治療實體瘤的CAR-T細胞產品。其確證性II期研究結果發表於國際頂級期刊《柳葉刀》，證實其相比標準治療能顯著改善PFS並展現出有臨牀意義的OS獲益。除此之外，公司提前儲備了輔助治療。其在胰腺癌輔助治療的Ⅰb期數據於2025 ESMO年會上進行了展示，該試驗為全球首個探索CAR-T細胞療法用於實體瘤輔助治療的概念驗證，未來可期。

技術平臺升級，大力開發通用型CAR-T

公司基於THANK-uCAR和THANK-u Plus平臺推進多款通用型CAR-T。其中，CT0596利用THANK-u Plus技術靶向BCMA，治療R/R MM及PCL的Ⅰb期臨牀試驗計劃將於2026年啟動。CT1190B利用THANK-u Plus技術靶向CD19/CD20，用於治療血液惡性腫瘤及自身免疫性疾病，預計於2026年啟動Ⅰb期臨牀試驗。公司還佈局了多款針對不同靶點的通用型CAR-T產品，包括靶向CD38的KJ-C2320；靶向Claudin18.2的KJ-C2527等。

In Vivo CAR-T平臺，前瞻性佈局下一代細胞療法

KJ-C2529是一種利用公司自主研發的CARvivo平臺靶向CD19/CD20的體內CAR-T細胞候選產品，用於治療B細胞淋巴瘤。預計將於2026年啟動一項針對R/R B-NHL的研究者發起的臨牀試驗。該平臺通過病毒載體或納米顆粒等遞送系統，將CAR基因直接注入患者體內，在原位將T細胞重編程為具有抗腫瘤功能的CAR-T細胞。公司的專有基於慢病毒的CARvivo平臺展現出卓越的T細胞轉導及靶向特異性。

風險提示

生產難度較高、商業化進度不及預期風險、知識產權遭到侵害風險、政策變動風險、研發進度不及預期風險

文中報告節選自天風證券研究所已公開發布研究報告，具體報告內容及相關風險提示等詳見完整版報告。

證券研究報告：《天風證券 - 科濟藥業-B：商業化價值凸顯，通用型與In Vivo CAR-T引領細胞療法》

對外發布時間：2026年03月13日

報告發布機構：天風證券股份有限公司

本報告分析師：

楊松     SAC執業證書編號：S1110521020001 

曹文清  SAC 執業證書編號：S1110523120003