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波士頓科學首款國產一次性使用血管內超聲診斷導管正式獲批

2026-03-13 21:39

3月13日,全球醫療器械巨頭波士頓科學宣佈,其一次性使用血管內超聲診斷導管OptiCross HD正式獲得國家藥品監督管理局批准,並將在上海臨港生產基地實現本土化生產,這是波士頓科學在中國自有生產基地獲批的首個國產醫療器械產品。

據介紹,OptiCross HD是國內獲批的首款60MHz高清血管內超聲導管,可與血管內超聲系統配合使用,在經皮冠狀動脈介入治療(PCI)中為醫生提供清晰的血管內部成像及精準測量數據,幫助醫生更全面地評估血管病變並優化治療策略,從而提升手術效率和治療質量。

上述產品將在波士頓科學位於上海臨港新片區的科學醫療技術產業基地進行生產。本土生產的產品獲批后可直接供應全國市場,相比此前完全依賴進口,本土化生產將顯著縮短產品從生產到臨牀使用的周期,提升供應效率。(澎湃新聞記者 李瀟瀟)

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