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2026-03-13 20:41
Insulet Corporation(PODD)在檢測到一些設備存在導致胰島素泄漏的製造缺陷后,已在美國主動召回其某些批次的Omnipod 5胰島素輸送盒。
此次召回是爲了迴應有報道稱,某些Omnipod 5吊艙的內部管道有一個小裂縫,這可能會導致胰島素泄漏到外部,而不是完全注入體內。
總部位於馬薩諸塞州阿克頓的MedTech在周四晚間的一份聲明中透露,使用受影響設備的患者可能會因胰島素輸送不足而面臨高血糖水平的風險。
Insulet(PODD)補充説,已收到18份與該問題相關的嚴重不良事件報告,沒有死亡。
該公司已經向FDA通報了召回事件,稱這將影響其每年生產的近1.5%的Omnipod 5吊艙。建議客户,如果當前正在使用缺陷批次的Pod,應立即尋求免費更換產品。