財報速睇 | Mineralys Therapeutics 2025財年年度營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損1.55億美元，同比虧損縮窄12.9%

華盛資訊3月13日訊，Mineralys Therapeutics公佈2025財年年度業績，公司年度營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損1.55億美元，同比虧損縮窄12.9%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 2025財年淨虧損顯著收窄至1.55億美元，較去年同期的1.78億美元減少12.9%，這主要得益於公司對研發活動成本的有效控制。

② 公司財務狀況大幅增強，截至2025年底，現金、現金等價物及投資總額增至6.57億美元，遠高於去年同期的1.98億美元，為后續研發和商業化活動提供了堅實的資金保障，主要原因是年內完成了多次成功的股權融資。

③ 公司在藥品監管方面取得關鍵性進展，於2025年12月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了其核心產品lorundrostat的新葯申請（NDA），並獲得受理，為產品的最終上市邁出了決定性一步。

④ 淨利息收入同比增長9.4%至0.16億美元，這反映了公司在現金和投資規模大幅增長的情況下，對資金進行了有效的管理和利用。

⑤ 研發費用同比下降21.7%至1.32億美元，表明公司在推進多個臨牀試驗並完成新葯申請的同時，也提升了資本效率和費用控制能力。

2、業績不足：

① 公司仍處於臨牀開發階段，尚未有任何產品獲批銷售，報告期內營業收入為零，其未來發展完全依賴於融資能力和產品能否成功商業化。

② 一般及行政費用同比激增62.0%，達到0.39億美元，主要由於為潛在的商業化做準備而擴充團隊以及作為上市公司運營成本增加所致。

③ 在擴大產品適應症的探索中遭遇挫折，評估lorundrostat用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的2期臨牀試驗未能達到其主要終點。

④ 儘管年度虧損有所收窄，但公司持續經營仍產生巨大虧損，累計赤字已從2024年底的3.03億美元擴大至4.57億美元，凸顯了在實現盈利前持續的現金消耗壓力。

⑤ 為支持運營和研發，公司在年內進行了多次股權融資，導致已發行流通股數量從約4982萬股增至約8154萬股，增幅達63.7%，對現有股東造成了顯著的股權稀釋。

三、公司業務回顧

Mineralys Therapeutics: 我們是一家專注於開發藥物以治療由醛固酮失調驅動的疾病的生物製藥公司。在2025年，我們的核心候選產品lorundrostat取得了重大進展，我們完成了五項成功的臨牀試驗，驗證了其在治療高血壓方面的有效性和安全性。基於這些積極結果，我們於2025年12月向美國FDA提交了lorundrostat用於聯合其他降壓藥治療高血壓的新葯申請（NDA），並獲得了受理。此外，我們公佈了評估lorundrostat用於治療高血壓合併慢性腎病（CKD）患者的2期Explore-CKD試驗的積極頂線數據。然而，用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的2期Explore-OSA試驗未能達到其主要終點。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

根據與Tanabe的許可協議，在lorundrostat首次商業銷售和達到特定年度銷售目標后，公司有義務支付最高達1.55億美元的商業里程碑付款，以及針對第二個適應症的額外最高0.10億美元的商業里程碑付款。此外，公司未來的運營完全依賴於其籌集額外資金的能力，如果無法在需要時以有利條款獲得融資，可能會被迫延迟、限制或終止產品開發及未來的商業化努力。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Mineralys Therapeutics: 我們預計未來的開支和運營虧損將大幅增加，因為我們將繼續進行lorundrostat的臨牀試驗、尋求監管批准、並擴展我們的臨牀、監管、製造和商業化能力。美國FDA已為我們的lorundrostat新葯申請設定了《處方藥使用者付費法案》（PDUFA）的目標行動日期為2026年12月22日。基於我們當前的運營計劃，我們相信現有的現金、現金等價物和投資足以支持我們未來至少十二個月的運營資金需求，同時我們將繼續通過股權、債務融資或其他資本來源（包括潛在的合作）來滿足未來的現金需求。

八、公司簡介

Mineralys Therapeutics, Inc. 是一家生物製藥公司，專注於開發藥物以靶向由醛固酮失調驅動的疾病。公司的候選產品lorundrostat是一種專有的、口服的、高選擇性的醛固酮合酶抑制劑，公司正在開發該產品用於治療受醛固酮失調影響的心腎疾病，包括高血壓及相關的合併症，如慢性腎病和阻塞性睡眠呼吸暫停。

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