財報速睇 | Mineralys Therapeutics 2025財年Q4營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損0.32億美元，同比虧損縮窄34.7%

華盛資訊3月13日訊，Mineralys Therapeutics公佈2025財年Q4業績，公司Q4營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損0.32億美元，同比虧損縮窄34.7%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 第四季度淨虧損從去年同期的0.49億美元收窄至0.32億美元，這主要得益於研發費用的顯著下降。

② 全年研發費用同比下降21.7%至1.32億美元，原因是公司在2025年第二季度完成了lorundrostat關鍵項目的臨牀試驗，導致臨牀前和臨牀成本大幅減少。

③ 公司取得關鍵性監管進展，其用於治療高血壓的候選藥物lorundrostat的新葯申請（NDA）已獲美國FDA受理，處方藥用户付費法案（PDUFA）的目標日期定為2026年12月22日。

④ 公司財務狀況穩健，截至2025年底，現金、現金等價物和投資總額增至6.57億美元，遠高於去年同期的1.98億美元，預計足以支持公司運營至2028年。

⑤ 第四季度其他總收入淨額增長至0.06億美元，較去年同期的0.03億美元翻了一倍多，主要原因是投資的平均現金余額增加帶來了更高的利息收入。

2、業績不足：

① 公司在探索lorundrostat用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的2期臨牀試驗中遭遇挫折，未能達到改善呼吸暫停低通氣指數（AHI）的主要終點。

② 儘管虧損有所收窄，但公司仍處於虧損狀態，2025財年全年淨虧損達1.55億美元。

③ 全年一般及行政（G&A）費用同比大幅增長62.0%，從0.24億美元增至0.39億美元，主要由於員工人數增加、薪酬及獎金提高，以及專業服務費用上漲。

④ 作為一家處於臨牀階段的生物製藥公司，本報告期內公司尚未產生任何產品銷售收入，其運營完全依賴外部融資和投資收益。

⑤ 公司的未來發展過度依賴單一候選產品lorundrostat，此次在OSA適應症上的試驗未達預期，凸顯了產品線單一所帶來的潛在風險。

三、公司業務回顧

Mineralys Therapeutics: 我們在2025年經歷了轉型性的一年，取得了重大的臨牀進展和關鍵的監管里程碑。我們成功完成了多項臨牀試驗，研究成果發表在《美國醫學會雜誌》（JAMA）和《新英格蘭醫學雜誌》上，凸顯了lorundrostat為血壓控制不佳的高血壓患者帶來的潛力。年底，我們提交了首個用於治療成年人高血壓的新葯申請（NDA），該申請已獲FDA受理，這是一個重要的里程碑。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理公司為其候選藥物lorundrostat提交的新葯申請（NDA），用於治療高血壓，並將PDUFA目標行動日期定為2026年12月22日。此外，一項探索lorundrostat治療阻塞性睡眠呼吸暫停的2期臨牀試驗未達到其主要終點。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Mineralys Therapeutics: 我們相信，公司當前的現金、現金等價物和投資足以支持計劃中的臨牀試驗、監管活動以及公司運營至2028年。我們期待與FDA密切合作，推動lorundrostat走向潛在的批准和商業化。

八、公司簡介

Mineralys Therapeutics是一家生物製藥公司，專注於開發針對高血壓及慢性腎病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等相關合並症的藥物。其主要候選產品lorundrostat是一種專有的、口服的、高選擇性的醛固酮合酶抑制劑。公司總部位於賓夕法尼亞州拉德諾，由Catalys Pacific創立。

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